Uncategorized
KEGUNAAN FINIA FILL AND FINISH SYSTEM
Jun
Artikel ini akan membahas tentang berbagai kegunaan FINIA Fill and Finish System dan cara menggunakannya. Simak artikel ini sampai selesai.
Dalam dunia terapi sel dan bioproses modern, proses fill and finish menjadi tahap akhir yang sangat penting sebelum produk diberikan kepada pasien. Proses ini harus dilakukan secara presisi, steril, dan sesuai regulasi. Untuk menjawab tantangan tersebut, Cytiva menghadirkan FINIA Fill and Finish System, sistem otomatis yang dirancang khusus untuk menyederhanakan proses pengisian, penyegelan, dan pelabelan produk terapi sel secara efisien dan aman.
APA ITU FINIA FILL AND FINISH SYSTEM?
FINIA Fill and Finish System adalah perangkat otomatis yang dirancang untuk melakukan proses pengisian (fill), penyegelan (seal), dan pelabelan (label) produk terapi sel dalam lingkungan tertutup dan steril. Sistem ini dibuat untuk memenuhi kebutuhan laboratorium dan fasilitas produksi yang menjalankan standar Good Manufacturing Practice (GMP). Dengan desain modular dan teknologi tinggi, FINIA memastikan bahwa produk biologis diproses dengan akurasi dan konsistensi tinggi dari awal hingga akhir.
KEGUNAAN FINIA FILL AND FINISH SYSTEM
Pengisian Produk Terapi Sel
FINIA digunakan untuk mengisi kantong atau vial dengan produk sel secara otomatis dalam volume yang telah ditentukan.
Penyegelan Steril
Setelah pengisian, sistem menyegel kantong atau vial dengan metode non-kontak yang aman dan steril.
Pelabelan Otomatis
Produk akhir secara otomatis diberi label identifikasi untuk memudahkan pelacakan dan dokumentasi batch.
Meminimalkan Risiko Kontaminasi
Dengan sistem tertutup (closed-system), FINIA melindungi produk dari potensi kontaminasi lingkungan eksternal.
Memenuhi Standar Produksi Klinis
FINIA dirancang untuk digunakan dalam proses yang memerlukan akurasi tinggi dan dokumentasi lengkap sesuai standar klinis dan regulasi.
Baca juga: Kalibrasi Bioreset Max
BAGAIMANA CARA MENGGUNAKANNYA?
Persiapan Sistem
- Pastikan seluruh komponen sistem telah terpasang dan dikalibrasi dengan benar.
- Siapkan kantong produk terapi sel dan sambungkan ke sistem melalui konektor aseptik.
- Siapkan kantong tujuan (wadah akhir) untuk pengisian.
Konfigurasi Proses
- Atur parameter pengisian seperti volume, jumlah batch, dan tipe kemasan melalui layar sentuh interaktif.
- Tentukan data pelabelan seperti nomor batch, tanggal, dan kode produk.
Proses Pengisian dan Penyegelan
- Sistem secara otomatis akan mengambil produk dari kantong utama dan mengisi ke dalam wadah akhir.
- Setelah itu, sistem akan menyegel kemasan sesuai protokol yang ditentukan.
Pelabelan dan Dokumentasi
- Label akan dicetak dan ditempelkan secara otomatis.
- Data proses disimpan dalam sistem dan dapat diekspor untuk pelaporan dan audit.
Pembersihan dan Penyimpanan
- Setelah proses selesai, lakukan pembersihan sistem sesuai protokol standar.
- Simpan perangkat dalam kondisi steril untuk penggunaan selanjutnya.
FINIA Fill and Finish System merupakan solusi inovatif yang menyederhanakan proses akhir dalam produksi terapi sel, mulai dari pengisian hingga pelabelan. Dengan fitur otomatis dan sistem tertutup, FINIA tidak hanya meningkatkan efisiensi dan keamanan, tetapi juga memastikan kepatuhan terhadap standar industri dan regulasi. Bagi fasilitas yang bergerak di bidang terapi sel, mengintegrasikan FINIA dalam alur produksi adalah langkah strategis menuju kualitas tinggi dan kepercayaan pasien.
Itulah pembahasan tentang berbagai kegunaan FINIA Fill and Finish System dan cara menggunakannya. Semoga artikel ini dapat bermanfaat.
Sumber:
