BIOSAINS
FITUR FINIA FILL AND FINISH SYSTEM
Jun
Artikel ini akan membahas tentang berbagai fitur FINIA Fill and Finish System, manfaat, dan prinsip kerjanya.
Dalam industri terapi sel dan produk biologis, proses fill and finish merupakan tahapan krusial yang menentukan mutu akhir dan keamanan produk sebelum sampai ke pasien. FINIA Fill and Finish System dirancang untuk memastikan proses ini berjalan efisien, steril, dan sesuai standar GMP. Dikembangkan oleh Cytiva, sistem ini membantu mempercepat produksi sekaligus meminimalkan risiko kontaminasi dan kesalahan manusia.
FITUR FINIA FILL AND FINISH SYSTEM
Sistem Tertutup dan Otomatis
FINIA didesain sebagai sistem closed-system yang menjaga proses tetap steril tanpa intervensi manual langsung.
Multifungsi
Mencakup pengisian cairan sel, penyegelan kantong atau vial, pelabelan, hingga pelacakan batch secara otomatis.
Antarmuka Pengguna Intuitif
Layar sentuh dan perangkat lunak yang ramah pengguna memungkinkan kontrol mudah dan pengawasan penuh terhadap proses.
Integrasi Data dan Pelacakan
Sistem mendukung integrasi dengan perangkat lunak manajemen data laboratorium (LIMS) untuk dokumentasi dan audit trail.
Desain Modular dan Fleksibel
Dapat dikonfigurasi sesuai kebutuhan produksi, baik untuk skala kecil di laboratorium hingga manufaktur berskala klinis.
Baca juga: Kalibrasi Bioreset Max
MANFAAT FINIA FILL AND FINISH SYSTEM
Mengurangi Risiko Kontaminasi
Dengan sistem tertutup, produk sel terlindungi dari paparan lingkungan eksternal yang dapat menyebabkan kontaminasi.
Meningkatkan Efisiensi Proses
Otomatisasi pengisian dan penyegelan mempercepat throughput dan mengurangi waktu proses secara signifikan.
Reproducibility Tinggi
Proses yang terstandarisasi memastikan kualitas yang konsisten antar batch.
Memenuhi Standar GMP
Cocok digunakan dalam lingkungan manufaktur terapi sel yang memerlukan dokumentasi dan kontrol mutu yang ketat.
Mengurangi Ketergantungan pada Tenaga Kerja Manual
Dengan sistem otomatis, potensi human error dapat ditekan secara maksimal.
PRINSIP KERJA FINIA FILL AND FINISH SYSTEM
FINIA bekerja berdasarkan alur otomatisasi aseptic fill and finish dalam sistem tertutup. Berikut langkah-langkah prinsip kerjanya:
Persiapan Sistem
Operator menghubungkan kantong atau vial steril ke sistem menggunakan koneksi aseptik.
Pengisian Otomatis
Sistem mengukur dan mengisi produk sel ke dalam wadah akhir sesuai volume yang telah ditentukan.
Penyegelan
Setelah pengisian, sistem otomatis menyegel kantong atau menutup vial menggunakan teknik presisi.
Pelabelan dan Identifikasi
Setiap unit diberi label dengan informasi batch dan pelacakan unik, sesuai dengan protokol GMP.
Data Logging dan Dokumentasi
Semua data proses direkam secara otomatis dan siap untuk keperluan pelaporan, audit, atau investigasi.
FINIA Fill and Finish System adalah solusi mutakhir dalam proses akhir produksi terapi sel yang mengedepankan kecepatan, akurasi, dan keamanan. Dengan fitur otomatis dan sistem tertutup, alat ini menjadi komponen penting dalam ekosistem manufaktur sel modern, khususnya bagi fasilitas yang mengutamakan standar GMP dan efisiensi tinggi. Menggunakan FINIA berarti mengambil langkah maju dalam memastikan kualitas dan keandalan produk terapi sel dari awal hingga akhir proses.
Itulah pembahasan tentang berbagai fitur FINIA Fill and Finish System, manfaat, dan prinsip kerjanya. Semoga artikel ini dapat bermanfaat.
Sumber:
