LABORATORIUM UMUM
KALIBRASI VHP PASSBOX
Jun
Artikel ini akan membahas tentang tata cara perawatan dan kalibrasi VHP Passbox. Simak artikel ini sampai selesai.
Dalam pengelolaan cleanroom atau area steril, VHP Passbox berperan penting dalam meminimalkan risiko kontaminasi silang selama transfer material antar zona. Dengan menggunakan teknologi Vaporized Hydrogen Peroxide (VHP), alat ini memastikan sterilisasi yang efektif dan efisien. Namun, seperti alat industri lainnya, VHP Passbox memerlukan perawatan rutin dan kalibrasi berkala untuk menjaga kinerjanya tetap optimal, aman, dan sesuai standar regulasi.
PERAWATAN VHP PASSBOX
Perawatan rutin sangat penting untuk menjaga keandalan VHP Passbox, mencegah kerusakan dini, dan memastikan efektivitas sterilisasi. Berikut langkah-langkah perawatan yang direkomendasikan:
Pembersihan Harian
- Bersihkan permukaan dalam chamber setelah setiap penggunaan.
- Gunakan kain bersih dan larutan disinfektan non-korosif yang aman untuk stainless steel.
- Pastikan tidak ada residu material, tumpahan cairan, atau sisa bahan kimia di dalam chamber.
Pemeriksaan Komponen Fisik
- Cek kondisi pintu, gasket (seal), kaca pengintai, dan sistem interlock.
- Pastikan pintu dapat tertutup rapat dan interlock berfungsi dengan baik.
- Periksa adanya retak, aus, atau kebocoran pada gasket.
Perawatan Sistem VHP
- Bersihkan dan periksa nozzle penyemprot VHP secara berkala agar tidak tersumbat.
- Pastikan tangki penyimpanan H2O2 dalam kondisi aman dan tidak melewati masa kadaluarsa.
Pemeriksaan Sensor dan Kontrol
- Periksa sensor suhu, kelembaban, dan konsentrasi VHP.
- Pastikan sistem alarm berfungsi saat terjadi ketidaksesuaian parameter.
Pemeliharaan Sistem Ventilasi dan Aerasi
- Bersihkan atau ganti filter HEPA/ULPA sesuai jadwal pabrikan.
- Pastikan sistem ventilasi mampu membuang sisa VHP dengan cepat setelah siklus selesai.
Catatan Perawatan
Dokumentasikan seluruh aktivitas perawatan dalam log book untuk audit dan pemantauan performa.
Baca juga: Kalibrasi Halogen Moisture Analyzer
KALIBRASI VHP PASSBOX
Kalibrasi VHP Passbox bertujuan memastikan bahwa semua parameter pengoperasian — seperti konsentrasi VHP, waktu paparan, suhu, dan tekanan — tetap sesuai dengan spesifikasi yang telah ditetapkan.
Mengapa Kalibrasi Penting?
- Memastikan sterilisasi berjalan efektif.
- Mencegah kegagalan sterilisasi akibat penyimpangan parameter.
- Memenuhi standar regulasi seperti GMP, ISO 14644, FDA, dan lainnya.
- Mengurangi risiko kerusakan produk akibat proses yang tidak valid.
Parameter yang Harus Dikalibrasi
Konsentrasi VHP
Pastikan dosis VHP yang digunakan sesuai dengan level yang dibutuhkan untuk membunuh mikroorganisme target.
Waktu Paparan (Exposure Time)
Kalibrasi timer agar durasi paparan VHP akurat sesuai protokol validasi.
Suhu dan Kelembaban Chamber
Kondisi lingkungan dalam chamber harus sesuai untuk mendukung efisiensi sterilisasi VHP.
Sensor Keamanan
Sensor kebocoran VHP, interlock pintu, dan sistem alarm juga perlu diuji dan dikalibrasi.
Frekuensi Kalibrasi
Kalibrasi Harian
Verifikasi cepat sebelum produksi, termasuk pemeriksaan parameter dasar.
Kalibrasi Berkala (Mingguan/Bulanan)
Kalibrasi lebih detail oleh teknisi internal sesuai SOP perusahaan.
Kalibrasi Tahunan
Dilakukan oleh vendor atau penyedia jasa kalibrasi bersertifikat dengan dokumentasi resmi.
Prosedur Umum Kalibrasi
Persiapan Alat Kalibrasi
Gunakan alat ukur bersertifikat (traceable standard) untuk parameter suhu, kelembaban, tekanan, dan konsentrasi VHP.
Pengujian Setiap Parameter
Bandingkan pembacaan sensor mesin dengan alat kalibrasi eksternal.
Penyesuaian (Adjustment)
Lakukan penyetelan pada sistem kontrol mesin hingga hasilnya akurat.
Validasi Hasil
Jalankan simulasi siklus sterilisasi dan verifikasi hasil kalibrasi.
Dokumentasi
Catat hasil kalibrasi lengkap sebagai bagian dari sistem mutu dan audit.
Perawatan dan kalibrasi rutin pada VHP Passbox bukan hanya menjaga kinerja alat tetap optimal, tetapi juga memastikan keamanan, efektivitas sterilisasi, serta kepatuhan pada standar regulasi internasional. Dengan prosedur perawatan yang tepat dan kalibrasi berkala, risiko kontaminasi dapat ditekan seminimal mungkin, sekaligus memperpanjang umur mesin dan meningkatkan efisiensi operasional perusahaan.
Itulah pembahasan tentang tata cara perawatan dan kalibrasi VHP Passbox. Semoga artikel ini dapat bermanfaat.
Sumber:
A complete guide to VHP Passbox for your Containment System. – Isovax Technologies
