Liofilisasi merupakan salah satu proses yang dilakukan untuk mengawetkan produk pada industri makanan, farmasi, bioteknologi, dan lainnya. Simak informasi mengenai keuntungan dan kerugian liofilisasi berikut ini.

https://harvestright..com

Apa itu liofilisasi?

Liofilisasi atau pengeringan beku merupakan proses di mana air dikeluarkan dari produk setelah dibekukan dan ditempatkan di bawah ruang hampa. Hal tersebut memungkinkan es berubah langsung dari padat menjadi uap tanpa melewati fase cair.

Proses liofilisasi terdiri dari tiga proses yang terpisah, unik, dan saling bergantung. Proses tersebut yaitu pembekuan, pengeringan primer (sublimasi), dan pengeringan sekunder (desorpsi).

Mengapa liofilisasi digunakan?

Liofilisasi atau pengeringan beku pada kultur bakteri dapat digunakan untuk menstabilkan kultur untuk penyimpanan jangka panjang sambil meminimalkan kerusakan yang mungkin disebabkan oleh pengeringan sampel secara ketat.

Banyak mikroorganisme bertahan hidup dengan baik ketika diliofilisasi dan dapat dengan mudah direhidrasi dan ditumbuhkan dalam media kultur setelah periode waktu yang lama dalam penyimpanan.

Liofilisasi juga digunakan dalam industri bioteknologi dan biomedis untuk mengawetkan vaksin, sampel darah, protein murni, dan bahan biologis lainnya.

Prosedur laboratorium singkat ini dapat digunakan dengan pengering beku yang tersedia secara komersial untuk melestarikan koleksi kultur.

Bagaimana proses liofilisasi?

Secara umum proses dalam liofilisasi mencakup langkah-langkah berikut:

• Melarutkan obat dan eksipien dalam pelarut yang sesuai, umumnya air untuk injeksi (water for injection/ WFI).
• Mensterilkan larutan curah dengan melewatkannya melalui filter retensi bakteri 0,22 mikron.
• Mengisi wadah steril individual dan menutup sebagian wadah dalam kondisi aseptik.
• Mengangkut wadah yang ditutup sebagian ke lyophilizerdan memuat ke dalam ruang dengan kondisi aseptik.
• Pembekuan larutan dengan menempatkan wadah yang tertutup sebagian pada rak yang didinginkan dalam ruang pengering beku atau pra-pembekuan di ruang lain.
• Menerapkan ruang hampa udara dan memanaskan rak untuk menguapkan air dari keadaan beku.
• Penghentian penuh vial biasanya dengan mekanisme penghenti hidrolik atau batang ulir yang dipasang di lyophilizer.

Ada banyak produk parenteral baru, termasuk anti infeksi, produk turunan bioteknologi, dan diagnostik in-vitro yang diproduksi sebagai produk lyophilized. Selain itu, inspeksi telah mengungkapkan potensi, sterilitas dan masalah stabilitas yang terkait dengan pembuatan dan pengendalian produk lyophilized.

Diakui bahwa ada teknologi kompleks yang terkait dengan pembuatan dan pengendalian bentuk sediaan farmasi terliofilisasi. Beberapa aspek penting dari operasi ini meliputi perumusan solusi; pengisian vial dan validasi operasi pengisian; aspek sterilisasi dan rekayasa lyophilizer; peningkatan dan validasi siklus liofilisasi; dan pengujian produk akhir.

Keuntungan dan kerugian liofilisasi

Proses liofilisasi memiliki keuntungan dan kerugian dalam aplikasinya. Simak informasi selengkapnya berikut ini.

Keuntungan liofilisasi

Beberapa keuntungan dari liofilisasi yaitu sebagai berikut:

• Kemudahan memproses cairan yang menyederhanakan penanganan aseptic
• Peningkatan stabilitas bubuk kering
• Penghapusan air tanpa pemanasan produk yang berlebihan
• Peningkatan stabilitas produk dalam keadaan kering
• Pembubaran produk yang dilarutkan dengan cepat dan mudah

Kerugian liofilisasi

Walaupun prosedur liofilisasi memiliki banyak keuntungan, namun juga terdapat kerugian dari prosedur liofilisasi diantaranya:

• Peningkatan waktu penanganan dan pemrosesan
• Perlu pengencer steril pada rekonstitusi
• Biaya yang tinggi dan kerumitan peralatan

Itulah informasi mengenai keuntungan dan kerugian liofilisasi yang perlu Anda ketahui. Alat yang digunakan untuk melakukan liofilisasi bisa Anda beli di Syaf Unica Indonesia. Klik di sini untuk informasi produk selengkapnya https://syaf.co.id/product/alpha-1-2-ldplus/.

 

WEBSITE || SYAF.CO.ID