PharmaGard ES NU-NTE800-400 Total Exhaust Compounding Aseptic Containment Isolator

Produk aseptic containment isolator NuAire PharmaGard ES NU-NTE800-400 merupakan solusi canggih untuk kompounding obat berbahaya dan kemoterapi dengan standar keamanan tertinggi. Perangkat ini menciptakan lingkungan udara bersih ISO Class 5 dengan tekanan negatif yang melindungi personel farmasi dan menjamin kepatuhan terhadap regulasi USP 797 dan USP 800. Dengan desain ergonomis dan fitur keselamatan terdepan, isolator ini menjadi pilihan utama rumah sakit, apotek, dan fasilitas farmasi di seluruh Indonesia.

Apa itu Aseptic Containment Isolator?

Aseptic containment isolator adalah perangkat khusus yang dirancang untuk menyediakan lingkungan kerja steril dan terkontrol saat melakukan kompounding obat-obatan steril, terutama obat berbahaya dan sitostatika. Perangkat ini menggunakan sistem filtrasi HEPA dan tekanan negatif untuk mencegah kontaminasi partikel dari luar dan melindungi petugas farmasi dari paparan obat-obatan berbahaya.

Dengan teknologi PharmaGard ES NU-NTE800-400, fasilitas kesehatan dapat memastikan bahwa setiap persiapan steril memenuhi standar kebersihan ISO Class 5, yaitu kualitas udara tertinggi untuk kegiatan kompounding farmasi aseptik.

Keunggulan PharmaGard ES NU-NTE800 untuk Kompounding Obat Berbahaya

PharmaGard ES menawarkan beberapa keunggulan signifikan dibandingkan dengan isolator sejenis lainnya:

Teknologi Total Exhaust yang Efektif

Sistem exhaust total pada PharmaGard ES memastikan bahwa semua udara dalam isolator dikeluarkan melalui filter HEPA, menciptakan lingkungan dengan tekanan negatif yang stabil. Hal ini sangat penting untuk mencegah aerosol dan partikel obat berbahaya keluar dari isolator dan melindungi kesehatan operator.

Lingkungan ISO Class 5 Bersertifikat

Produk ini menyediakan lingkungan udara bersih ISO Class 5 yang telah tersertifikasi, memenuhi persyaratan ketat dari USP 797 untuk kompounding steril dan USP 800 untuk penanganan obat-obatan berbahaya dan kemoterapi.

Desain Ergonomis untuk Kenyamanan dan Efisiensi Kerja

Zona Kerja yang Luas dan Fleksibel

Isolator PharmaGard ES dilengkapi dengan zona kerja besar yang memungkinkan petugas menempatkan interchange (tempat masuk bahan) di sisi kiri atau kanan untuk unit 4-kaki, atau di sisi kiri, kanan, atau kedua sisi sekaligus untuk unit 6-kaki. Fleksibilitas ini memungkinkan setiap pekerja menyesuaikan ruang kerja sesuai kebutuhan mereka, mengurangi ketegangan pada lengan, leher, dan bahu.

Akses Mudah dengan Port Sarung Tangan

Port sarung tangan berbentuk oval dan miring pada aseptic containment isolator ini, dikombinasikan dengan IV bar tiga posisi dengan enam kait, meningkatkan jangkauan operator sambil memastikan jarak dan tinggi kompounding yang tepat sesuai standar farmasi aseptik.

Alas Dasar yang Dapat Disesuaikan

Alas dasar opsional yang dapat disesuaikan memungkinkan penyesuaian tinggi isolator, memberikan ruang kebebasan lutut dan paha yang cukup serta ketinggian optimal untuk mendukung tubuh bagian atas dan bawah. Fitur ini penting untuk mencegah cedera karena postur kerja yang salah dalam jangka panjang.

Pencahayaan dan Visibilitas Superior

Pencahayaan putih sejuk dan garis pandang terbuka membantu pekerja melihat area kerja dengan lebih jelas, meningkatkan presisi dalam melakukan kompounding obat dan mengurangi risiko kesalahan farmasi.

Standar Keselamatan: Kepatuhan Penuh terhadap USP 797 & USP 800

Sertifikasi USP 797

PharmaGard ES NU-NTE800-400 memenuhi standar USP 797 yang mengatur persiapan, pengemasan, dan penyimpanan obat steril di fasilitas kesehatan. Isolator ini menjamin lingkungan ISO Class 5 yang sterile untuk melindungi pasien dari kontaminasi mikrobiologi dan partikulat.

Kepatuhan USP 800 untuk Obat Berbahaya

USP 800 menetapkan panduan untuk penanganan obat-obatan berbahaya, terutama sitostatika dan obat antineoplastik. Dengan desain tekanan negatif, isolator ini memastikan bahwa petugas farmasi tidak terpapar secara langsung pada uap atau partikel obat berbahaya tersebut, menjamin kesejahteraan personel laboratorium farmasi.

Proteksi Ganda: Produk dan Personel

Sistem aseptic containment isolator ini memberikan perlindungan ganda:

• Proteksi produk: Mencegah kontaminasi dari lingkungan eksternal melalui filter HEPA inlet
• Proteksi personel: Mencegah paparan obat berbahaya melalui sistem exhaust total dan tekanan negatif

Spesifikasi dan Fitur Teknis PharmaGard ES

Berikut adalah rincian spesifikasi teknis dari PharmaGard ES NU-NTE800-400:

Aplikasi dan Kegunaan di Fasilitas Kesehatan

Aseptic containment isolator PharmaGard ES cocok digunakan di berbagai fasilitas kesehatan, di antaranya:

• Rumah Sakit: Unit farmasi dan oncology untuk persiapan obat kemoterapi
• Apotek Klinik: Layanan kompounding obat khusus dan sterile preparations
• Pusat Kesehatan Masyarakat (Puskesmas): Untuk persiapan obat steril jika memiliki fasilitas farmasi lengkap
• Fasilitas Penelitian Farmasi: Pengembangan dan pengujian formula obat steril
• Industri Farmasi: Kontrol kualitas dan manufaktur obat khusus

Dengan menggunakan isolator berkualitas tinggi seperti PharmaGard ES, fasilitas kesehatan dapat meningkatkan standar praktik farmasi aseptik dan memberikan kepercayaan kepada pasien bahwa obat yang diberikan adalah produk berkualitas farmasi tertinggi.

Pemantauan Kualitas dan Validasi Rutin

Untuk memastikan isolator tetap berfungsi optimal, fasilitas kesehatan perlu melakukan pemantauan berkala:

Particle Count Testing

Pengujian penghitungan partikel secara berkala menggunakan particle counter untuk memverifikasi bahwa isolator tetap mempertahankan standar ISO Class 5. Pengujian ini biasanya dilakukan setiap enam bulan atau sesuai regulasi setempat.

Validasi Tekanan Diferensial

Memastikan tekanan negatif isolator stabil dan sesuai spesifikasi untuk menjaga perlindungan optimal bagi personel.

Tes Kebocoran Filter HEPA

Pengujian berkala terhadap integritas filter HEPA untuk memastikan tidak ada kebocoran yang dapat mengurangi efektivitas filtrasi.

PT. Syaf Unica Indonesia menyediakan dukungan teknis dan layanan kalibrasi untuk memastikan isolator Anda selalu dalam kondisi optimal. Kami juga menyediakan suku cadang dan konsultasi teknis untuk memaksimalkan umur pakai perangkat.

Perbandingan dengan Produk Pemantauan Kualitas Air Terkait

Dalam fasilitas farmasi modern, pemantauan kualitas air untuk kompounding obat steril sama pentingnya dengan sistem isolator. PT. Syaf Unica Indonesia menyediakan solusi lengkap untuk kebutuhan farmasi Anda:

• TOC-M3000 Total Organic Carbon Analyzer – untuk mengukur karbon organik total dalam air farmasi, memastikan kualitas air sesuai dengan standar USP dan farmakope
• <a href="https://syaf.co.id/produk/portable-residual-chlorine-total