Sotax AT MD Fully Automated Dissolution Tester UV-Vis: Solusi Uji Disolusi Presisi

Sotax AT MD adalah sistem uji disolusi otomatis sepenuhnya yang mengintegrasikan teknologi UV-Vis on/off-line canggih untuk analisis farmasi yang akurat. Dirancang untuk laboratorium farmasi modern, alat ini mengotomasi seluruh proses dari persiapan media hingga pelaporan data, meningkatkan produktivitas dan akurasi pengujian disolusi obat dengan efisiensi maksimal.

Fitur Unggulan Sotax AT MD: Otomasi Lengkap untuk Efisiensi Maksimal

Teknologi Sotax AT MD fully automated menawarkan solusi komprehensif untuk laboratorium pengembangan obat dan kontrol kualitas. Sistem ini mengotomasi setiap tahap pengujian disolusi, dari persiapan media hingga analisis dan pelaporan data, mengurangi kesalahan manual dan meningkatkan konsistensi hasil pengujian.

Kapasitas & Kecepatan Pengujian

Dengan kemampuan menangani hingga 8 batch tanpa pengawasan, Sotax AT MD memungkinkan laboratorium farmasi untuk meningkatkan throughput pengujian secara signifikan. Sistem UV-Vis on/off-line analysis dapat melakukan analisis secara real-time atau offline, memberikan fleksibilitas dalam protokol pengujian sesuai kebutuhan penelitian dan regulasi farmasi.

Dukungan Metode Pengujian Beragam

Sotax AT MD mendukung berbagai metode pengujian disolusi, termasuk:

• Basket method untuk tablet dan kapsul oral
• Paddle method untuk formulasi cairan dan semisolid
• Sinker system untuk sampel yang mengapung, termasuk sinker Jepang spesialis

Fleksibilitas ini memastikan alat dapat digunakan untuk berbagai tipe formulasi farmasi, dari tablet konvensional hingga obat dengan profil pelepasan khusus.

Teknologi CenterView™: Visualisasi & Monitoring Inovatif

Salah satu keunggulan utama Sotax AT MD adalah desain bath sirkuler inovatif dengan sistem CenterView™ video monitoring terintegrasi. Teknologi ini membuka dimensi baru dalam observasi proses pelepasan obat (drug release) secara real-time.

Visibilitas 360° untuk R&D & Troubleshooting OOS

Desain sirkuler memungkinkan pengamatan visual setiap vessel dari luar dan dalam menggunakan sistem kamera terintegrasi. Untuk kebutuhan pengamatan lebih detail, tersedia plat dasar cermin opsional yang memungkinkan viewing dari bawah vessel, memberikan visibilitas menyeluruh terhadap perilaku sampel selama pengujian.

Sistem Kamera CenterView™ Canggih

Kamera CenterView™ terletak di pusat bath disolusi dengan kemampuan penyesuaian ketinggian dan jarak fokus. Sistem pencahayaan tak langsung terintegrasi menghasilkan rekaman video berkualitas tinggi untuk dokumentasi proses pelepasan dalam setiap vessel. Fitur ini sangat berharga untuk:

• Visualisasi R&D dan pemahaman karakteristik pelepasan formulasi
• Troubleshooting out-of-specification (OOS) dengan data visual konkret
• Dokumentasi regulasi dan audit trail lengkap
• Pelatihan operator dan knowledge transfer

Metode Pengujian & Fleksibilitas Analitik

UV-Vis on/off-line analysis on the fly adalah fitur yang membedakan Sotax AT MD dari sistem lain. Kemampuan ini memungkinkan:

• Analisis Real-Time (On-line): Deteksi UV-Vis langsung terhubung dengan bath disolusi untuk monitoring konsentrasi secara kontinu
• Analisis Offline: Pengambilan sampel manual untuk analisis lebih lanjut di instrumen terpisah jika diperlukan
• Fleksibilitas Protocol: Pemilihan metode analisis berdasarkan kebutuhan spesifik formulasi dan persyaratan regulasi (USP, EP, BP)

Integrasi dengan sistem fully automated analyzer memungkinkan workflow laboratorium yang seamless dan data management terpusat.

Kontrol Suhu Presisi & Kemudahan Penggunaan

Sistem Sotax AT MD menetapkan standar baru dalam kontrol suhu dan desain yang user-friendly:

Presisi Termal

Kontrol suhu yang presisi sangat penting untuk akurasi pengujian disolusi, mengingat kecepatan disolusi sangat sensitif terhadap perubahan suhu minimal. AT MD menjamin stabilitas suhu ±0.5°C sepanjang pengujian, sesuai dengan standar USP <711> dan farmakopeanya internasional.

Desain Ergonomis & Pembersihan Mudah

Desain sirkuler inovatif tidak hanya meningkatkan visibilitas tetapi juga memudahkan proses pembersihan dan maintenance. Akses vessel dan komponen internal dapat dilakukan dengan cepat, mengurangi waktu down-time laboratorium dan meningkatkan efisiensi operasional. Sistem perawatan yang simpel memperpanjang umur peralatan dan menjaga kualitas pengujian.

Aplikasi & Keuntungan Sotax AT MD dalam Industri Farmasi

Sotax AT MD fully automated dissolution tester ideal untuk:

• Penelitian & Pengembangan (R&D): Optimasi formulasi dengan visibilitas penuh terhadap proses pelepasan obat
• Kontrol Kualitas (QC): Pengujian batch rutin dengan 100% visibility dan data integrity terjamin
• Bioavailability Studies: Uji disolusi in vitro untuk korelasi dengan bioavailability in vivo
• Persiapan Registrasi Obat: Data pengujian disolusi komprehensif untuk dossier regulasi (dCTD, CTD)
• Post-Approval Maintenance (PAM): Monitoring kualitas produk yang sudah beredar

Keuntungan Kompetitif

Dengan otomasi penuh dan monitoring visual canggih, Sotax AT MD membantu laboratorium farmasi:

• Meningkatkan produktivitas hingga 300% (8 batch tanpa pengawasan)
• Mengurangi kesalahan manual dan variabilitas hasil pengujian
• Mempercepat time-to-market obat melalui pengujian lebih efisien
• Memenuhi persyaratan regulasi dengan dokumentasi data lengkap dan audit trail
• Mengoptimalkan biaya operasional melalui efisiensi sumber daya manusia

Untuk laboratorium yang menangani volume pengujian tinggi, sistem ini dapat dikombinasikan dengan peralatan laboratorium terintegrasi lainnya seperti coagulation analyzer presisi tinggi untuk workflow laboratorium yang lebih komprehensif.

Kepatuhan Standar Regulasi & Farmakopeya

Sotax AT MD dirancang untuk memenuhi persyaratan standar internasional:

• USP <711> – Dissolution (farmakope Amerika)
• European Pharmacopoeia (Ph.Eur.) 2.2.3 – Dissolution test
• British Pharmacopoeia (BP) – Dissolution testing
• Japanese Pharmacopoeia (JP) – Dissolution test (termasuk support sinker Jepang)
• ICH Guidelines – Guideline on Bioanalytical Method Validation
• Regulasi BPOM RI – Untuk produk farmasi Indonesia

Kepatuhan penuh terhadap standar ini memastikan data pengujian diterima oleh otoritas regulasi dan dapat digunakan dalam permohonan registrasi obat internasional.

Integrasi Data & Management System

Sotax AT MD terintegrasi dengan software Laboratory Information Management System (LIMS) modern untuk:

• Automated data transfer dan reporting
• Compliance dengan 21 CFR Part 11 (electronic records)
• Traceability lengkap untuk audit trail
• Statistical analysis dan graphing otomatis

Untuk kebutuhan kontrol kualitas lebih luas, peralatan ini dapat didukung dengan sistem laboratorium terintegrasi seperti fully automatic analyzer untuk pengujian multiparam.

Hubungi PT. Syaf Unica Indonesia untuk Demo & Konsultasi

Jika laboratorium farmasi Anda membutuhkan solusi uji disolusi otomatis dengan teknologi terdepan, Sotax AT MD adalah pilihan tepat untuk meningkatkan efisiensi dan kualitas pengujian. Tim ahli kami siap membantu Anda memilih konfigurasi yang sesuai dengan kebutuhan spesifik laboratorium.