IS Anti-HCV Rapid Test: Solusi Diagnosis Hepatitis C Cepat dan Terpercaya

IS Anti-HCV Rapid Test adalah alat diagnostik inovatif untuk deteksi cepat antibodi hepatitis C (anti-HCV) dalam sampel darah manusia. Produk ini dirancang dengan teknologi immunological test system terkini, memenuhi standar ketat untuk digunakan di fasilitas kesehatan, laboratorium klinis, dan pusat pemeriksaan kesehatan di seluruh Indonesia. Dengan izin edar resmi dari Kementerian Kesehatan (Nomor Izin Edar: AKD 30305220234), produk ini menjadi pilihan terpercaya bagi profesional kesehatan.

Spesifikasi Teknis IS Anti-HCV Rapid Test

IS Anti-HCV Rapid Test hadir dengan spesifikasi komprehensif yang dirancang untuk memenuhi kebutuhan laboratorium modern:

Keunggulan IS Anti-HCV Rapid Test

IS Anti-HCV Rapid Test menawarkan berbagai keunggulan yang menjadikannya pilihan utama laboratorium klinis di Indonesia:

1. Teknologi Immunological Test System Terdepan

Produk ini menggunakan sistem tes imunologi canggih yang dirancang khusus untuk mendeteksi antibodi anti-HCV dengan presisi tinggi. Teknologi ini telah teruji klinis dan terbukti memberikan hasil yang akurat dan dapat diandalkan.

2. Format Cassette yang Praktis

Desain cassette memudahkan pengguna dalam melakukan pemeriksaan tanpa memerlukan peralatan tambahan yang rumit. Setiap paket berisi 25 tes, sehingga efisien untuk penggunaan harian di berbagai fasilitas kesehatan.

3. Izin Edar Resmi Kementerian Kesehatan

Dengan nomor izin edar AKD 30305220234, produk ini telah lulus uji keamanan, kualitas, dan efektivitas sesuai standar regulasi Indonesia. Ini memberikan jaminan bahwa produk aman digunakan untuk pemeriksaan diagnostik pasien.

4. Nilai TKDN Tinggi (60.82%)

IS Anti-HCV Rapid Test memiliki nilai Tingkat Komponen Dalam Negeri (TKDN) sebesar 60.82%, mendukung program peningkatan produk kesehatan lokal dan mengurangi ketergantungan pada impor.

Cara Kerja IS Anti-HCV Rapid Test

IS Anti-HCV Rapid Test bekerja berdasarkan prinsip imunokromatografi, yakni deteksi antibodi anti-HCV dalam darah melalui reaksi antigen-antibodi yang cepat dan spesifik. Berikut tahapan penggunaannya:

1. Persiapan Sampel: Darah diambil dari vena atau jari pasien dan disiapkan sesuai protokol.
2. Aplikasi Sampel: Sampel darah ditambahkan ke cassette test pada area yang telah ditentukan.
3. Reaksi Imunologi: Antibodi dalam sampel bereaksi dengan antigen yang ada di cassette.
4. Pembacaan Hasil: Hasil muncul dalam bentuk garis kontrol dan garis tes dalam waktu 10-15 menit.
5. Interpretasi: Adanya dua garis menunjukkan hasil positif, satu garis (kontrol saja) menunjukkan hasil negatif.

Sertifikat, Izin Edar & Kepatuhan Regulasi

IS Anti-HCV Rapid Test telah memenuhi semua persyaratan regulasi kesehatan Indonesia:

• Izin Edar Resmi: Nomor AKD 30305220234 dari Kementerian Kesehatan Republik Indonesia
• Pemilik Sertifikat: PT. Interskala Medika Indonesia (perusahaan manufaktur berlisensi)
• Jenis Produk: PDN (Produk Diagnostik Non-farmasi) dan Antinuclear Antibody Immunological Test System
• Klasifikasi KBKI: 4815011999 (Alat Kesehatan Diagnostik)
• Status Merek: Merek IS terdaftar dan dilindungi secara hukum
• Masa Berlaku Sertifikat: Hingga 27 Juni 2027

Produk ini dikategorikan sebagai Barang Habis Pakai (BHP), sehingga tidak memerlukan garansi berkelanjutan. Namun, PT. Syaf Unica Indonesia berkomitmen memberikan dukungan teknis penuh untuk memastikan penggunaan optimal.

Aplikasi Klinis & Penggunaan IS Anti-HCV Rapid Test

IS Anti-HCV Rapid Test direkomendasikan untuk penggunaan di berbagai fasilitas kesehatan, antara lain:

• Laboratorium Klinis Rumah Sakit
• Klinik dan Pusat Kesehatan Masyarakat (Puskesmas)
• Pusat Pemeriksaan Kesehatan (Health Screening Center)
• Klinik Transfusi Darah
• Program Skrining Hepatitis Nasional
• Fasilitas Kesehatan Tingkat Pertama (FKTP)

Deteksi dini hepatitis C sangat penting untuk mencegah komplikasi serius seperti sirosis hati dan kanker hati. Dengan IS Anti-HCV Rapid Test, diagnosis dapat dilakukan dengan cepat, memungkinkan penanganan pasien lebih awal.

Pertanyaan Umum (FAQ) – IS Anti-HCV Rapid Test

Berapa waktu yang dibutuhkan untuk mendapatkan hasil test?

Hasil test dapat dibaca dalam waktu 10-15 menit setelah aplikasi sampel pada cassette. Ini menjadikan produk ini sebagai “rapid test” yang efisien untuk setting klinis dengan beban pasien tinggi.

Apakah IS Anti-HCV Rapid Test bisa digunakan untuk skrining darah donor?

Ya, produk ini cocok untuk skrining awal hepatitis C pada donor darah. Namun, hasil positif harus dikonfirmasi dengan metode laboratorium gold standard (PCR atau ELISA) sebelum pengambilan keputusan klinis final.

Berapa akurasi diagnostic IS Anti-HCV Rapid Test?

Sebagai alat diagnostik yang telah mendapat izin edar resmi Kementerian Kesehatan, produk ini telah teruji dengan tingkat sensitivitas dan spesifisitas tinggi. Namun, untuk nilai pasti, silakan konsultasikan dengan dokumentasi teknis produk atau hubungi tim kami.

Apakah produk ini bisa digunakan oleh laboratorium pribadi?

Ya, sepanjang operator telah terlatih dan fasilitas mematuhi standar biosafety dan prosedur operasional baku (POB) untuk penanganan darah dan bahan infeksius.

Bagaimana cara menyimpan IS Anti-HCV Rapid Test?

Cassette test harus disimpan pada suhu 2-30°C dalam kemasan original yang tertutup rapat. Hindari paparan kelembaban berlebih dan cahaya langsung untuk mempertahankan stabilitas reagent.

Hubungi PT. Syaf Unica Indonesia – Distributor Resmi

Untuk pemesanan IS Anti-HCV Rapid Test dan konsultasi teknis lebih lanjut, silakan hubungi PT. Syaf Unica Indonesia melalui informasi kontak resmi berikut:

Tim profesional kami siap membantu Anda dengan informasi lengkap tentang harga, ketersediaan stok, syarat pembelian, dan dukungan teknis penggunaan IS Anti-HCV Rapid Test untuk fasilitas kesehatan Anda.

Referensi & Sumber Terpercaya

Untuk informasi lebih lanjut tentang diagnosis dan pencegahan hepatitis C, Anda dapat merujuk ke sumber otoritatif berikut:

• WHO – Hepatitis C Fact Sheet
• Kementerian Kesehatan Republik Indonesia

Produk Alat Kesehatan Lainnya dari PT. Syaf Unica Indonesia

Selain IS Anti-HCV Rapid Test, PT. Syaf Unica Indonesia juga menyediakan berbagai alat pengukur kualitas air dan kesehatan lainnya, termasuk:

• Pocket ORP Tester ORP-P20 & ORP-P10 – Pengukur ORP Akurat
• Water Hardness Tester Bluetooth HAD-BT40 – Alat Ukur Kesadahan Air
• Pocket TDS Tester TDS-P10H – Pengukur TDS Akurat 1%
• Pocket TDS Tester Multi-range TDS-P20 – Akurat 1%

Untuk melihat daftar lengkap produk dan keunggulan layanan kami, kunjungi website resmi atau hubungi kontak di atas.