AEHEALTH TSH (Thyroid Stimulating Hormone) Rapid Quantitative Test (Immunofluorescence Assay)

AEHEALTH TSH (Thyroid Stimulating Hormone) Rapid Quantitative Test (Immunofluorescence Assay) adalah reagen diagnostik in-vitro berbasis imunofluoresensi yang dirancang untuk pengukuran kuantitatif kadar Thyroid Stimulating Hormone (TSH) dalam sampel serum atau plasma darah manusia. Tes ini digunakan secara eksklusif dengan instrumen penganalisis dari lini AEHEALTH Lamuno (seperti Lamuno X atau Lamuno Pro).

Berikut adalah deskripsi lengkap mengenai spesifikasi, prinsip kerja, dan aplikasi klinis dari produk ini:

1. Prinsip Kerja & Teknologi

• Metode Imunofluoresensi Sandwich (Sandwich Immunofluorescence Assay): Reagen strip uji menggunakan antibodi monoklonal berlabel mikrosfer fluoresen yang secara spesifik mengenali dan mengikat molekul TSH di dalam sampel.

• Pembacaan Kuantitatif Presisi: Ketika kaset uji dimasukkan ke dalam alat penganalisis Lamuno, instrumen mengeksitasi fluorofor dan mengukur intensitas sinyal fluoresensi yang terpancar. Sinyal tersebut dikonversi secara otomatis menjadi nilai konsentrasi TSH yang akurat (biasanya dalam satuan $\mu\text{IU/mL}$ atau $\text{mIU/L}$).

2. Fungsi & Aplikasi Klinis Utama

• Skrining Utama Gangguan Tiroid: TSH yang diproduksi oleh kelenjar pituitari (hipofisis) merupakan pengatur utama fungsi kelenjar tiroid. Pemeriksaan ini dianggap sebagai indikator lini pertama (first-line test) yang paling sensitif untuk mendeteksi disfungsi tiroid.

• Diagnosis Hipotiroidisme & Hipertiroidisme:

  • Kadar TSH yang tinggi di atas normal umumnya mengindikasikan hipotiroidisme primer (kelenjar tiroid kurang aktif).

  • Kadar TSH yang rendah atau tertekan (suppressed) biasanya mengindikasikan hipertiroidisme (kelenjar tiroid terlalu aktif).

• Pemantauan Terapi Hormon Tiroid: Digunakan untuk memantau kecukupan dosis pengobatan pada pasien yang menjalani terapi sulih hormon (hormone replacement therapy) atau penanganan gangguan tiroid lainnya.

3. Spesifikasi Teknis Umum

• Jenis Sampel: Serum atau plasma darah yang menggunakan antikoagulan standar (seperti heparin atau EDTA).

• Waktu Pengujian Cepat: Menghasilkan laporan kuantitatif yang presisi dalam waktu singkat, umumnya berkisar antara 10 hingga 15 menit, mendukung efisiensi pelayanan medis darurat maupun rutin.

• Sensitivitas Tinggi: Mampu mendeteksi kadar TSH pada rentang konsentrasi rendah untuk mengidentifikasi gangguan tiroid subklinis maupun manifest secara akurat.

4. Penyimpanan dan Penanganan

• Suhu Penyimpanan: Kit reagen dan kaset uji wajib disimpan pada rentang suhu penyimpanan yang direkomendasikan pabrikan (umumnya antara $2^\circ\text{C}$ hingga $30^\circ\text{C}$).

• Stabilitas & Persiapan: Biarkan kit menyesuaikan diri dengan suhu ruang sebelum pengujian dilakukan. Simpan di tempat yang kering dan terhindar dari paparan sinar matahari langsung untuk menjaga reaktivitas optimal antibodi di dalam strip.