AEHEALTH D-Dimer Rapid Quantitative Test (Immunofluorescence Assay)

AEHEALTH D-Dimer Rapid Quantitative Test (Immunofluorescence Assay) adalah reagen diagnostik in-vitro berbasis imunofluoresensi yang dirancang untuk pengukuran kuantitatif kadar D-Dimer dalam sampel darah utuh, serum, atau plasma manusia. Tes ini digunakan secara eksklusif dengan instrumen penganalisis dari lini AEHEALTH Lamuno (seperti Lamuno X atau Lamuno Pro).

Berikut adalah deskripsi lengkap mengenai spesifikasi, prinsip kerja, dan aplikasi klinis dari produk ini:

1. Prinsip Kerja & Teknologi

• Metode Imunofluoresensi Sandwich (Sandwich Immunofluorescence Assay): Reagen strip uji menggunakan antibodi monoklonal berlabel mikrosfer fluoresen yang secara spesifik mengenali dan mengikat fragmen protein D-Dimer (produk degradasi fibrin) di dalam sampel.

• Pembacaan Kuantitatif Presisi: Ketika kaset uji dimasukkan ke dalam alat penganalisis Lamuno, instrumen mengeksitasi fluorofor dan mengukur intensitas sinyal fluoresensi yang terpancar. Sinyal tersebut dikonversi secara otomatis menjadi nilai konsentrasi D-Dimer yang presisi (biasanya dalam satuan $\text{mg/L}$ FEU atau $\text{ng/mL}$).

2. Fungsi & Aplikasi Klinis Utama

• Eksklusi & Diagnosis Tromboemboli Vena (TEV): D-Dimer adalah penanda biokimia utama yang sangat sensitif untuk mendeteksi pembentukan dan pemecahan gumpalan darah di dalam pembuluh darah. Nilai D-Dimer yang normal sangat diandalkan untuk menyingkirkan (rule out) diagnosis Trombosis Vena Dalam (Deep Vein Thrombosis / DVT) dan Emboli Paru (Pulmonary Embolism / PE).

• Evaluasi Koagulasi di IGD: Sangat krusial digunakan di Instalasi Gawat Darurat (IGD) untuk pasien yang datang dengan gejala sesak napas akut atau nyeri tungkai guna mendeteksi gangguan pembekuan darah secara cepat.

• Pemantauan Kondisi Klinis Lainnya: Membantu dokter memantau komplikasi terkait hiperkoagulasi, seperti Disseminated Intravascular Coagulation (DIC) atau kondisi sepsis berat.

3. Spesifikasi Teknis Umum

• Jenis Sampel: Darah utuh (whole blood), serum, atau plasma darah dengan antikoagulan standar (seperti EDTA atau sodium citrate).

• Waktu Pengujian Cepat: Memberikan hasil kuantitatif yang akurat dalam waktu singkat, umumnya berkisar antara 10 hingga 15 menit, mendukung kecepatan pengambilan keputusan klinis darurat.

• Sensitivitas Tinggi: Memiliki negative predictive value (NPV) yang sangat tinggi untuk memastikan keamanan klinis dalam menyingkirkan kasus trombosis.

4. Penyimpanan dan Penanganan

• Suhu Penyimpanan: Kit reagen dan kaset uji wajib disimpan pada rentang suhu penyimpanan yang dianjurkan oleh pabrikan (umumnya antara $2^\circ\text{C}$ hingga $30^\circ\text{C}$).

• Stabilitas & Persiapan: Biarkan kit berada pada suhu ruang sebelum pengujian dilakukan. Simpan di tempat yang kering dan terhindar dari paparan sinar matahari langsung guna menjaga kualitas dan reaktivitas antibodi di dalam strip.