Artikel ini akan membahas tentang perawatan Quantum Flex Cell Expansion System dan kalibrasinya. Simak artikel ini sampai selesai.
Quantum Flex Cell Expansion System adalah sistem otomatis dan tertutup yang dirancang untuk ekspansi sel manusia dalam skala laboratorium maupun produksi klinis. Sistem ini digunakan secara luas dalam produksi terapi sel karena keamanannya, efisiensi, dan kemampuan kontrol yang presisi. Namun, untuk mempertahankan kinerja optimal dan memastikan hasil kultur sel yang konsisten, perawatan rutin dan kalibrasi sistem sangatlah penting.
PERAWATAN QUANTUM FLEX CELL EXPANSION SYSTEM
Perawatan yang tepat akan memperpanjang umur sistem, mengurangi risiko kegagalan, dan menjaga sterilitas lingkungan kultur. Berikut panduan perawatan yang disarankan:
- Pembersihan Rutin
Harian
Bersihkan permukaan luar sistem dengan disinfektan non-korosif untuk mencegah kontaminasi silang.
Mingguan
Lakukan pembersihan mendalam pada konektor tubing, sensor eksternal, dan wadah media.
Bulanan
Periksa semua jalur aliran cairan untuk mendeteksi kemungkinan penyumbatan atau kebocoran.
- Sterilisasi Sistem
Gunakan metode sterilisasi in-line (misalnya, dengan menggunakan larutan peroksida atau sistem CIP jika tersedia) untuk menjaga lingkungan internal tetap steril, terutama setelah digunakan untuk kultur sel primer atau batch yang besar.
- Pemeriksaan Komponen Mekanis
Secara berkala, periksa kondisi pompa, konektor, filter, dan sistem pemanas untuk memastikan tidak ada komponen yang aus atau rusak.
- Pembaruan Perangkat Lunak
Pastikan firmware dan perangkat lunak sistem selalu diperbarui ke versi terbaru untuk mendapatkan peningkatan performa dan patch keamanan terbaru.
Baca juga: Prinsip Kerja Bioreset Max
KALIBRASI QUANTUM FLEX CELL EXPANSION SYSTEM
Kalibrasi sangat penting untuk memastikan bahwa parameter seperti suhu, tekanan, dan laju aliran bekerja dalam batas toleransi yang tepat. Kalibrasi harus dilakukan oleh teknisi bersertifikat secara berkala, atau sebelum digunakan dalam aplikasi klinis yang memerlukan kepatuhan regulasi.
- Frekuensi Kalibrasi
Rutin
Setiap 6 bulan sekali (atau sesuai SOP laboratorium).
Khusus
Setelah sistem mengalami perbaikan besar atau sebelum digunakan untuk produksi skala klinis.
- Parameter yang Harus Dikalibrasi
Sensor Suhu
Gunakan termometer standar tertelusur untuk mengkalibrasi suhu inkubator.
Sensor Tekanan dan Aliran
Gunakan flow meter dan pressure calibrator untuk mengukur dan menyesuaikan parameter cairan.
Sistem Penimbang (jika ada)
Kalibrasi sistem penimbang dengan bobot standar bersertifikat.
- Dokumentasi Kalibrasi
Catat setiap proses kalibrasi, termasuk tanggal, parameter yang disesuaikan, nilai sebelum/sesudah, dan nama teknisi yang melakukan kalibrasi. Dokumentasi ini penting untuk keperluan audit dan akreditasi.
Perawatan Quantum Flex Cell Expansion System dan kalibrasinya penting dilakukan secara rutin. Kegiatan tersebut dapat menjaga keandalannya. Semoga artikel ini dapat bermanfaat.
Sumber:

