WFI Storage & Distribution System untuk Farmasi 2024

Apa itu WFI Storage & Distribution System?

WFI Storage & Distribution System (Sistem Penyimpanan dan Distribusi Air untuk Injeksi) merupakan komponen kritis dalam setiap infrastruktur pengolahan air di industri farmasi modern. Sistem ini dirancang untuk menyimpan dan mendistribusikan Water for Injection (WFI) secara konsisten sambil memenuhi standar ketat terkait aliran, tekanan, suhu, dan pengendalian mikroba yang ditetapkan oleh badan regulasi internasional.

Air untuk injeksi (WFI) adalah air farmasi berkualitas tinggi yang telah melalui proses purifikasi dan destilasi berlapis untuk menghilangkan kontaminan, endotoksin, dan mikroorganisme berbahaya. Penyimpanan dan distribusinya memerlukan sistem yang canggih dan terpercaya untuk menjaga integritas produk.

Pentingnya WFI Storage & Distribution System dalam Industri Farmasi

Dalam industri farmasi, kualitas air merupakan faktor determinan bagi keamanan dan efektivitas produk obat injeksi. Sistem penyimpanan dan distribusi WFI yang tepat memberikan beberapa manfaat krusial:

1. Menjaga Konsistensi Kualitas Air

Setiap batch produk farmasi memerlukan air dengan spesifikasi yang identik. Sistem WFI storage dan distribution yang baik memastikan konsistensi pH, konduktivitas, suhu, dan tingkat kemurnian di setiap titik penggunaan.

2. Mencegah Kontaminasi Mikroba

Kontaminasi bakteri, virus, atau endotoksin dapat merusak produk dan membahayakan pasien. Sistem yang dilengkapi dengan kontrol suhu tinggi (biasanya 65-80°C), sirkulasi berkelanjutan, dan filter steril meminimalkan risiko ini secara signifikan.

3. Kepatuhan Regulasi Internasional

Badan regulasi seperti FDA (Food and Drug Administration), EMA (European Medicines Agency), dan BPOM memiliki standar ketat untuk WFI storage systems. Sistem yang sesuai menjamin compliance dan menghindari risiko penolakan produk atau penarikan dari pasar.

Fitur & Spesifikasi Utama WFI Storage & Distribution System

Sistem penyimpanan dan distribusi WFI yang profesional harus memiliki fitur-fitur berikut:

Kontrol Suhu Presisi

Suhu harus dijaga pada kisaran 65-80°C untuk menghambat pertumbuhan mikroorganisme dan memastikan stabilitas fisik-kimia air. Sistem harus dilengkapi dengan sensor suhu berkalibrasi dan alarm yang responsif.

Sirkulasi Berkelanjutan

Aliran air yang konstan mencegah stagnasi dan pertumbuhan biofilm di dalam pipa. Pompa berkapasitas tinggi memastikan turnover rate yang optimal.

Monitoring Parameter Real-Time

Sistem terintegrasi harus memantau konduktivitas, pH, aliran, tekanan, dan suhu secara real-time dengan pencatatan data otomatis untuk audit trail.

Material & Konstruksi Berkualitas Tinggi

Tangki penyimpanan dan pipa distribusi menggunakan stainless steel 316L yang tahan korosi dan tidak reaktif terhadap air murni.

Filter Steril & Sistem Ventilasi

Filter udara berkualitas farmasi mencegah masuknya kontaminan sambil memungkinkan pressure relief yang aman.

Standar Ketat & Kepatuhan Regulasi

WFI storage dan distribution systems harus memenuhi beberapa standar internasional yang ketat:

• USP (United States Pharmacopeia): Mendefinisikan spesifikasi WFI termasuk identitas, kemurnian, dan parameter pengujian
• EP (European Pharmacopoeia): Standar Eropa untuk water for pharmaceutical use
• FDA cGMP (Current Good Manufacturing Practice): Persyaratan desain, instalasi, dan operasi sistem air farmasi
• BPOM (Badan Pengawas Obat dan Makanan): Regulasi Indonesia untuk fasilitas produksi obat injeksi
• WHO Guidelines: Panduan kualitas air untuk injeksi dari organisasi kesehatan dunia

Solusi WFI Storage & Distribution System dari PT. Syaf Unica Indonesia

Sebagai distributor dan penyedia solusi alat kesehatan terpercaya di Indonesia, PT. Syaf Unica Indonesia menyediakan instalasi pembangkit WFI yang andal, sistem air WFI berkualitas tinggi, dan peralatan WFI yang dirancang khusus untuk penggunaan aman dan sesuai di industri farmasi.

Sistem kami telah dipercaya oleh berbagai industri farmasi, rumah sakit besar, dan laboratorium penelitian di seluruh Indonesia. Kami menawarkan:

• Konsultasi teknis mendalam untuk desain sistem sesuai kebutuhan
• Instalasi profesional oleh teknisi bersertifikat
• Validasi & kualifikasi sistem sesuai standar industri
• Pelatihan operator dan staff pemeliharaan
• Layanan purna jual dan maintenance berkelanjutan
• Support teknis 24/7 untuk memastikan operasi optimal

Selain itu, kami juga menyediakan berbagai peralatan pendukung lainnya untuk industri farmasi dan laboratorium. Misalnya, untuk keselamatan kerja, kami menyediakan RYSC-001Y Hand-Held Eye Wash Stainless Steel untuk mencegah kecelakaan di laboratorium, serta Spill Kit Yellow 120L untuk menangani tumpahan cairan berbahaya dengan aman.

Untuk kebutuhan penyimpanan khusus peralatan medis, kami juga menyediakan solusi storage profesional seperti Replacement Pad Storage Tray AED UltraTrainer dan Storage Case AED Trainer PRESTAN untuk infrastruktur kesehatan yang terorganisir.

Hubungi Kami untuk Solusi WFI Terbaik

Jika Anda adalah pihak farmasi, rumah sakit, atau laboratorium yang memerlukan WFI storage and distribution system berkualitas tinggi dan berstandar internasional, jangan ragu untuk menghubungi kami. Tim ahli kami siap memberikan konsultasi gratis dan penawaran terbaik sesuai kebutuhan spesifik Anda.