Sotax AT Manual & Semi-Automated Dissolution System – Standar Terdepan untuk Uji Disolusi Farmasi
Sistem uji disolusi Sotax AT merepresentasikan standar teknologi terkini dalam industri farmasi modern. Dengan desain inovatif berbentuk lingkaran (circular bath design), dissolution system ini menawarkan fleksibilitas maksimal, skalabilitas tanpa batas, dan tahan untuk masa depan. Perangkat ini sepenuhnya memenuhi persyaratan Farmakopeya untuk semua metode disolusi USP 1, 2, 5, dan 6, menjadikannya solusi terpercaya bagi laboratorium farmasi dan quality control di seluruh Indonesia.
Keunggulan Utama Sotax AT Dissolution System
Sistem dissolution manual dan semi-automated Sotax AT dirancang khusus untuk memenuhi kebutuhan laboratorium farmasi yang menuntut tingkat presisi tinggi. Beberapa keunggulan utamanya meliputi:
- Modular dan Scalable: Desain modular memungkinkan ekspansi sesuai pertumbuhan kebutuhan laboratorium Anda.
- Future-Proof Technology: Investasi jangka panjang dengan teknologi yang terus relevan untuk dekade mendatang.
- Compliance Otomatis: AutoCompliance™ by design memastikan semua hasil uji sesuai regulasi farmasi internasional.
- Visibilitas Sempurna: Desain circular bath memberikan pandangan 360° untuk observasi real-time selama pengujian.
Fitur & Teknologi AutoCompliance™ dalam Dissolution System
Sotax AT dilengkapi dengan teknologi AutoCompliance™ by design yang mengintegrasikan kepatuhan regulasi ke dalam setiap aspek operasional. Fitur-fitur canggih mencakup:
Layar Sentuh Besar dengan Penyimpanan 100 Metode
Interface large touch screen yang intuitif memudahkan operator dalam menjalankan hingga 100 metode pengujian berbeda. Sistem penyimpanan digital ini memungkinkan manajemen data yang efisien dan audit trail lengkap untuk keperluan regulasi GMP.
User Rights & Data Security
Fitur kontrol hak akses pengguna (users rights) memastikan hanya personel yang berwenang yang dapat mengakses, mengubah, atau menjalankan metode pengujian tertentu. Ini sangat penting untuk menjaga integritas data di lingkungan quality assurance.
Konektivitas USB & LAN Interface
Dengan antarmuka USB dan LAN, sistem dissolution ini dapat terintegrasi seamless dengan infrastruktur IT laboratorium Anda. Data hasil uji dapat ditransfer langsung ke LIMS (Laboratory Information Management System) untuk dokumentasi otomatis dan real-time reporting.
Desain Circular Bath yang Revolusioner untuk Uji Disolusi Presisi
Desain bath lingkaran (circular bath design) pada Sotax AT adalah inovasi utama yang membedakannya dari kompetitor. Berikut penjelasan teknis keunggulannya:
Sirkulasi Air Ideal & Homogenitas Temperatur Ekstrem
Desain ini mengoptimalkan sirkulasi air di seluruh bath untuk mencapai homogenitas temperatur yang sangat tinggi selama pengujian. Distribusi panas yang merata memastikan semua tablet atau kapsul yang diuji mengalami kondisi medium yang identik, sehingga hasil dissolution lebih akurat dan reproducible.
Kontrol Temperatur Presisi
Sistem precise temperature control mempertahankan suhu bath pada toleransi ketat sesuai farmakopeya, biasanya ±0.5°C. Ini krusial karena laju disolusi sangat sensitif terhadap perubahan temperatur kecil.
Visibilitas Sempurna untuk Observasi Real-Time
Pandangan 360° dari desain circular memudahkan pengamat untuk melihat proses disolusi tanpa perlu menggerakkan vessel atau menginterupsi pengujian. Ini meningkatkan keamanan data dan efisiensi operasional.
Handling & Proses Pembersihan yang Optimal
Sotax AT telah dioptimalkan untuk kemudahan penggunaan dan pembersihan. Fitur-fitur ini mengurangi waktu downtime dan meningkatkan throughput laboratorium:
Pengisian & Pengosongan Bath Cepat
Quick-connector dan pompa self-priming memungkinkan filling dan draining water bath dalam hitungan menit. Operator tidak perlu menunggu lama untuk setup uji berikutnya, meningkatkan efisiensi shift kerja.
Motorized Lift Function untuk Aksesibilitas Maksimal
Fungsi lift bermotor pada shaft drive (motorized lift function) memungkinkan akses vertikal yang sempurna saat menambahkan test medium atau mengeluarkan vessel. Ini mengurangi risiko cedera operator dan mempercepat proses pergantian vessel.
Desain untuk Pembersihan Mudah
Semua komponen yang kontak dengan medium test dirancang untuk pembersihan cepat tanpa peralatan khusus. Ini penting untuk protokol kebersihan dan mencegah cross-contamination antar batch pengujian.
Aplikasi Dissolution System untuk Berbagai Dosage Forms
Sotax AT dissolution system tidak terbatas hanya untuk tablet. Dimensi inlet yang besar memungkinkan pengujian berbagai bentuk sediaan farmasi:
- Tablet: Tablet dengan berbagai ukuran dan kepadatan
- Kapsul: Kapsul keras dan lunak (soft gel)
- Granul & Powder: Granul effervesan dan powder untuk reconstitution
- Transdermal Patches: Plester obat untuk pengujian permeasi
- Solid Dispersions & Nanoparticles: Formulasi modern dengan bioavailabilitas tinggi
Fleksibilitas ini membuat Sotax AT ideal untuk industri farmasi generic, branded, dan research & development (R&D).
Kompatibilitas dengan Standar USP & Farmakopeya Internasional
Sistem ini sepenuhnya memenuhi persyaratan untuk semua metode dissolution USP 1, 2, 5, dan 6:
- USP Apparatus 1 (Basket): Untuk tablet yang mudah terdisintegrasi
- USP Apparatus 2 (Paddle): Untuk tablet dan kapsul dengan disolusi standar
- USP Apparatus 5 (Paddle Over Disc): Untuk patch transdermal dan film
- USP Apparatus 6 (Cylinder): Untuk uji disolusi dengan agitasi tinggi
Kompatibilitas penuh ini menjamin hasil uji Anda dapat diterima oleh regulator (BPOM, FDA, EMA) untuk registrasi obat dan approval proses manufaktur.
Integrasi dengan Ekosistem Laboratorium Modern
Dalam era digital, Sotax AT dirancang untuk integrasi mulus dengan sistem laboratorium existing Anda:
LIMS Integration: Antarmuka LAN memungkinkan transfer otomatis data dissolution ke LIMS untuk tracking batch dan compliance documentation. Ini menghilangkan entry manual yang rawan kesalahan.
Cloud-Based Reporting: Data dapat disimpan di server lokal atau cloud untuk akses remote dan collaborative analysis antar departemen atau lokasi manufaktur.
Untuk informasi lebih lanjut tentang sistem quality control farmasi lainnya, Anda juga dapat mengeksplorasi Dissolution Tester DIST-1E: Alat Uji Disolusi Tablet Obat Presisi atau Dissolution Tester DIST-3E: Alat Uji Disolusi Tablet Presisi sebagai alternatif komplemen yang presisi untuk kebutuhan spesifik.
Keuntungan Investasi Jangka Panjang
Memilih Sotax AT dissolution system bukan hanya tentang memenuhi regulasi saat ini, tetapi juga investasi masa depan:
- ROI Cepat: Efisiensi operasional meningkat drastis, menurunkan biaya per test.
- Scalability: Tambah modul kapan saja tanpa perlu mengganti seluruh sistem.
- Service & Support: Spare parts mudah diperoleh dan teknisi terlatih siap membantu 24/7.
- Regulatory Future-Proof: Update firmware reguler memastikan compliance dengan standar terbaru tanpa hardware replacement.
Pertanyaan Umum (FAQ) – Sotax AT Dissolution System
Q: Apakah Sotax AT cocok untuk laboratorium farmasi kecil dan menengah (UMKM)?
A: Ya. Desain modular memungkinkan Anda memulai dengan 1-2 apparatus dan menambah sesuai pertumbuhan bisnis tanpa investasi besar di awal.
Q: Berapa waktu setup untuk batch pengujian baru?
A: Dengan quick-connector dan motorized lift, setup awal membutuhkan 10-15 menit. Proses pembersihan dan perpindahan batch sekitar 5-10 menit.
Q: Apakah hasil uji Sotax AT diterima oleh BPOM Indonesia?
A: Ya. Sistem ini memenuhi semua standar USP dan EP, yang diakui dan diterima oleh BPOM untuk submission registrasi obat.
Q: Bagaimana dengan training operator?
A: PT. Syaf Unica Indonesia menyediakan training komprehensif untuk operator maupun quality personnel. Dokumentasi dalam bahasa Indonesia juga tersedia.
Q: Apakah sistem ini compatible dengan LIMS lama?
A: Mayoritas LIMS modern support LAN/USB interface. Tim teknis kami dapat membantu integrasi dengan sistem existing Anda.
Hubungi PT. Syaf Unica Indonesia untuk Konsultasi & Demo
Tertarik untuk mendapatkan Sotax AT dissolution system untuk laboratorium atau fasilitas manufaktur farmasi Anda? Tim expert PT. Syaf Unica Indonesia siap membantu dengan konsultasi teknis gratis dan demo langsung.
📞 Hubungi Kami Sekarang</h3
| Berat | 5 kg |
|---|---|
| Dimensi | 14 × 14 × 27 cm |
Hanya pelanggan yang sudah login dan telah membeli produk ini yang dapat memberikan ulasan.





Ulasan
Belum ada ulasan.