Kit Deteksi Novel Coronavirus 2019-nCoV PCR Fluorescence

Novel Coronavirus (2019-nCoV) Nucleic Acid Detection Kit dengan teknologi Fluorescence PCR adalah solusi diagnostik terpadu untuk mendeteksi kehadiran virus corona baru (SARS-CoV-2) dengan akurasi tinggi dan efisiensi maksimal. Produk ini dirancang khusus untuk keperluan diagnosis tambahan, konfirmasi kasus positif, dan pengawasan epidemiologi infeksi virus corona tahun 2019 di fasilitas kesehatan dan laboratorium diagnostik di seluruh Indonesia.

Keunggulan & Fitur Utama Kit Deteksi Coronavirus PCR

Novel Coronavirus (2019-nCoV) Nucleic Acid Detection Kit memanfaatkan teknologi fluorescence PCR (real-time quantitative PCR) yang telah terbukti menjadi standar emas dalam diagnosis virus corona. Berikut keunggulan produk kami:

1. Deteksi Dual-Target Gen

Produk ini memilih wilayah gen ORF1ab dan N dari virus corona baru tahun 2019, dan merancang dua set primer spesifik serta probe fluoresen yang mencakup dua lokasi gen pada saat yang bersamaan. Pendekatan dual-target ini meningkatkan akurasi deteksi hingga level maksimal dan mengurangi kemungkinan hasil false negative.

2. Kontrol Internal Non-Kompetitif

Gen β-Globin manusia bertindak sebagai kontrol internal non-kompetitif selama proses ekstraksi dan deteksi. Hal ini memastikan bahwa setiap tahap analisis berjalan dengan sempurna dan validitas hasil dapat dipercaya sepenuhnya.

3. Solusi RT-PCR Pre-Mixed

Solusi reaksi RT-PCR sudah dicampur sebelumnya dalam kit, sehingga nyaman, efisien, dan mudah dioperasikan oleh tenaga laboratorium. Tidak perlu lagi persiapan larutan kompleks yang memakan waktu.

4. Enzim Taq DNA Polymerase Berkualitas Tinggi

Kit ini menggunakan Taq DNA Polymerase efisiensi tinggi dengan stabilitas yang sangat kuat, menjamin amplifikasi gen yang konsisten dan reprodusibel di setiap penggunaan.

Cara Kerja Teknologi Fluorescence PCR untuk Deteksi Coronavirus

Teknologi fluorescence PCR (real-time PCR) bekerja dengan prinsip amplifikasi DNA secara berkala sambil memonitor peningkatan sinyal fluoresen secara real-time. Dalam konteks deteksi Novel Coronavirus (2019-nCoV) Nucleic Acid Detection Kit, proses ini meliputi:

1. Ekstraksi RNA: RNA virus corona diekstraksi dari sampel pasien menggunakan kit ekstraksi nucleic acid berkualitas tinggi (seperti Nucleic Acid Extraction Kit)
2. Reverse Transcription: RNA dikonversi menjadi cDNA melalui reverse transcriptase
3. Real-Time PCR Amplification: cDNA diamplifikasi menggunakan primer dan probe fluoresen spesifik untuk gen ORF1ab dan N
4. Deteksi Fluoresen: Probe yang terikat pada produk PCR melepaskan sinyal fluoresen yang terdeteksi instrumen real-time PCR
5. Interpretasi Hasil: Kurva amplifikasi dan Ct (cycle threshold) dianalisis untuk menentukan positif/negatif coronavirus

Metode ini telah direkomendasikan oleh Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) dan Kementerian Kesehatan RI sebagai gold standard untuk diagnosis COVID-19.

Spesifikasi & Komponen Kit Deteksi Coronavirus

Komponen Utama:

• RT-PCR Master Mix Pre-Mixed (ready-to-use) – mengandung Taq polymerase berkualitas tinggi, dNTP, buffer optimal
• Primer Spesifik Gen ORF1ab – untuk deteksi target pertama virus corona
• Primer Spesifik Gen N – untuk deteksi target kedua virus corona
• Probe Fluoresen Dual-Labeled – untuk sinyal real-time detection
• Kontrol Positif (Positive Control) – RNA coronavirus standar terkompresi
• Kontrol Negatif (Negative Control) – larutan non-template control
• Gen β-Globin Control – untuk validasi proses ekstraksi

Spesifikasi Teknis:

• Metode: Fluorescence Real-Time PCR (qPCR)
• Target Gen: ORF1ab & N (SARS-CoV-2)
• Sensitivity (Sensitvitas): Hingga 1000 copies/mL atau lebih tinggi
• Specificity (Spesifisitas): >99% tanpa cross-reactivity dengan pathogen lain
• Format: Kit siap pakai (ready-to-use), pre-mixed
• Stabilitas: Stabil pada suhu 2-8°C hingga tanggal expirasi
• Waktu Analisis: Sekitar 1-1.5 jam per batch

Aplikasi & Penggunaan Kit Deteksi Coronavirus PCR

1. Diagnosis Kasus Suspek COVID-19

Kit ini digunakan untuk diagnosis konfirmatori pada pasien dengan gejala klinis yang dicurigai terinfeksi SARS-CoV-2, baik gejala ringan maupun berat.

2. Pengawasan Epidemiologi & Surveilans

Produk ini memungkinkan monitoring dan tracking penyebaran virus corona pada tingkat populasi melalui testing skala luas di komunitas, sekolah, atau lingkungan kerja.

3. Screening Pre-Operatif & Tes Rutin

Untuk memastikan pasien atau staf medis tidak terinfeksi sebelum prosedur medis penting atau untuk monitoring berkala di fasilitas kesehatan.

4. Follow-Up Kontak Erat (Close Contact Tracing)

Deteksi dini pada individu yang telah berhubungan dengan pasien positif COVID-19.

5. Monitoring Viral Load pada Pasien dalam Perawatan

Melacak progresivitas infeksi dan efektivitas terapi antiviral dalam manajemen pasien COVID-19.

Peralatan Pendukung untuk Workflow Optimal

Untuk hasil diagnostik yang optimal, Novel Coronavirus (2019-nCoV) Nucleic Acid Detection Kit sebaiknya digunakan bersama dengan peralatan ekstraksi otomatis berkualitas tinggi:

• Nucleic Acid Extractor Automatic NAE-0132 – kapasitas 1-32 sampel dengan presisi tinggi
• Nucleic Acid Extractor NAE-32P – ekstraksi otomatis presisi tinggi untuk throughput menengah
• Nucleic Acid Extractor NAE-0196 – kapasitas hingga 96 sampel untuk testing throughput tinggi
• BK-HS96 Automatic Nucleic Acid Extraction System – sistem ekstraksi otomatis canggih dengan otomasi penuh
• P2+ Mobile Nucleic Acid Testing Vehicle – laboratorium mobile BSL-2 untuk testing lapangan

Keamanan, Kualitas & Sertifikasi

Novel Coronavirus (2019-nCoV) Nucleic Acid Detection Kit dari PT. Syaf Unica Indonesia telah melewati proses quality control ketat dan memenuhi standar internasional:

• ✓ Sertifikasi CE IVD (In Vitro Diagnostic)
• ✓ Akurasi deteksi >99% (sensitvitas & spesifisitas tinggi)
• ✓ Validasi internal terhadap strain SARS-CoV-2 terkini
• ✓ Packaging aman & kondisi penyimpanan terkontrol
• ✓ Dukungan teknis 24/7 dari tim ahli kami

Pesan Novel Coronavirus Detection Kit PCR Sekarang

Dapatkan solusi diagnostik coronavirus terpercaya untuk laboratorium atau fasilitas kesehatan Anda. Kit Deteksi Coronavirus PCR kami telah dipercaya oleh ratusan laboratorium di Indonesia untuk hasil akurat dan efisien.

FAQ – Pertanyaan Umum tentang Kit Deteksi Coronavirus

Berapa lama hasil tes keluar?

Waktu analisis berkisar 1-1.5 jam per batch, tergantung jumlah sampel dan protokol laboratorium Anda.

Apakah kit ini bisa mendeteksi varian coronavirus terbaru?

Ya, karena kami melakukan validasi berkala terhadap strain dan varian terkini. Hubungi tim kami untuk informasi update varian.

Berapa kapasitas penyimpanan kit ini?

Kit stabil pada suhu 2-8°C hingga tanggal expirasi tertera. Jangan dibekukan dan jauhkan dari cahaya langsung.

Apakah diperlukan peralatan ekstraksi khusus?

Hasil optimal dicapai dengan ekstraksi otomatis. Kami menyediakan sistem ekstraksi berkualitas tinggi seperti Nucleic Acid Extraction Kit untuk digunakan bersama kit deteksi ini.

Produk ini dirancang untuk keperluan diagnostik in vitro profesional. Semua pengguna harus mematuhi protokol keselamatan laboratorium dan pedoman diagnosis yang berlaku. © PT. Syaf Unica Indonesia 2024