Dengue NS1 Antigen Cassette FOKUS – Tes Cepat 15 Menit

Dengue NS1 Antigen Cassette dari merek FOKUS adalah solusi diagnostik terdepan untuk deteksi cepat virus dengue. Produk inovatif ini dirancang khusus untuk membantu tenaga medis dan laboratorium klinis mengidentifikasi antigen NS1 dengue dalam waktu singkat, memungkinkan penanganan pasien yang lebih cepat dan efektif.

Apa itu Dengue NS1 Antigen Cassette?

Dengue NS1 Antigen Cassette merupakan alat diagnostik cepat (rapid test) yang menggunakan teknologi immunochromatographic untuk mendeteksi antigen NS1 (Non-Structural Protein 1) dari virus dengue. Produk ini diproduksi oleh Zephyr Biomedicals, divisi dari Tulip Diagnostics (P) Ltd., dan telah mendapatkan izin edar resmi dari Kementerian Kesehatan dengan nomor AKL 20303220410.

Antigen NS1 merupakan protein yang diproduksi virus dengue selama fase viremia awal, sehingga deteksi dini NS1 sangat penting untuk diagnosis demam berdarah dengue (DBD) secara akurat dan tepat waktu. Dengan format cassette yang praktis, produk ini memudahkan pelaksanaan tes di berbagai fasilitas kesehatan, mulai dari klinik, puskesmas, hingga rumah sakit besar.

Keunggulan & Spesifikasi Produk

Spesifikasi Teknis

• Nama Produk: Dengue NS1 Antigen Cassette
• Merek: FOKUS (Merek Terdaftar)
• Model/Tipe: Cassette (Format strip/test kit)
• Nomor Produk Penyedia: E103NSCAS
• Nomor Izin Edar: AKL 20303220410
• Pabrik: Zephyr Biomedicals – A Division of Tulip Diagnostics (P) Ltd.
• Unit Pengukuran: Per Tes (Cassette)
• Jenis Produk: Import (Kualitas internasional)
• Kode KBKI: 4815011999
• Masa Berlaku: 2025-03-01

Keunggulan Utama

• Hasil Cepat: Deteksi antigen NS1 dalam waktu 15 menit tanpa memerlukan peralatan laboratorium canggih
• Akurasi Tinggi: Sensitif dan spesifik untuk mendeteksi virus dengue di fase akut infeksi
• Mudah Digunakan: Prosedur sederhana yang dapat dilakukan oleh tenaga kesehatan terlatih
• Format Praktis: Cassette format memudahkan penyimpanan dan transportasi sampel
• Izin Resmi: Telah mendapat persetujuan edar dari Kementerian Kesehatan Republik Indonesia
• Standar Internasional: Diproduksi oleh perusahaan diagnostik terpercaya dengan teknologi terkini

Cara Kerja & Prosedur Penggunaan

Prinsip Kerja NS1 Antigen Detection

Dengue NS1 Antigen Cassette menggunakan metode immunochromatographic yang bekerja dengan prinsip:

1. Sampel Serum/Plasma: Sampel darah pasien yang dicurigai demam berdarah diambil melalui pungsi vena (venipuncture)
2. Pemisahan Serum: Darah dibiarkan membeku, kemudian disentrifugasi untuk memperoleh serum yang jernih
3. Aplikasi Sampel: Serum diteteskan ke port aplikasi sampel pada cassette
4. Migrasi Antigen: Antigen NS1 yang ada dalam sampel bermigrasi bersama cairan buffer di atas membran
5. Reaksi Binding: Antigen berikatan dengan antibodi yang sudah dioleskan pada membran deteksi
6. Visualisasi Hasil: Garis berwarna muncul pada zona test (T) menunjukkan hasil positif; hanya garis kontrol (C) muncul menunjukkan hasil negatif

Waktu Hasil & Interpretasi

• Waktu Pemeriksaan: Sekitar 15 menit dari aplikasi sampel hingga pembacaan hasil
• Hasil Positif: Dua garis tampak (Control line + Test line) → Menunjukkan kehadiran antigen NS1
• Hasil Negatif: Hanya satu garis (Control line saja) → Antigen NS1 tidak terdeteksi
• Hasil Invalid: Tidak ada garis sama sekali → Pengulangan pemeriksaan diperlukan

Sertifikasi & Peraturan Terkait

Dengue NS1 Antigen Cassette FOKUS telah memenuhi semua persyaratan regulasi kesehatan Indonesia:

• Izin Edar Kemenkes: AKL 20303220410 (Surat Persetujuan Edar Alat Kesehatan)
• Status Merek: FOKUS adalah merek terdaftar dan dilindungi oleh Direktorat Jenderal Kekayaan Intelektual
• Standar Manufaktur: Diproduksi mengikuti standar Good Manufacturing Practice (GMP) internasional
• Ketersediaan Data Klinis: Dikembangkan berdasarkan penelitian klinis ekstensif dengan sensitivitas dan spesifisitas tinggi

Untuk informasi lebih lanjut tentang regulasi diagnostik dengue, Anda dapat merujuk ke situs resmi Kementerian Kesehatan Republik Indonesia.

FAQ – Pertanyaan Umum Tentang Dengue NS1 Antigen Cassette

Apakah Dengue NS1 Antigen Cassette dapat membedakan jenis dengue (DENV-1, DENV-2, DENV-3, DENV-4)?

Tidak. Produk ini mendeteksi antigen NS1 yang umum pada semua serotipe virus dengue, namun tidak membedakan jenis spesifik serotipenya. Untuk penentuan serotipe, diperlukan pemeriksaan lanjutan seperti RT-PCR atau serologi lengkap.

Berapa sensitivitas dan spesifisitas Dengue NS1 Antigen Cassette?

Sebagai produk berstandar internasional dari Tulip Diagnostics, cassette ini memiliki sensitivitas dan spesifisitas tinggi (umumnya >95%), namun nilai pasti dapat dilihat pada lembar insert produk yang disertakan dalam kemasan.

Kapan waktu terbaik untuk melakukan tes NS1?

Dengue NS1 Antigen dapat terdeteksi dalam darah sejak hari pertama gejala muncul hingga hari ke-5 infeksi (fase viremia awal). Tes NS1 paling efektif dilakukan dalam 3-5 hari pertama setelah onset demam.

Apakah hasil negatif cassette dapat menyingkirkan diagnosis DBD?

Hasil negatif tidak sepenuhnya menyingkirkan DBD, terutama jika tes dilakukan setelah hari ke-5 infeksi. Diagnosis DBD yang komprehensif memerlukan kombinasi uji NS1, IgM/IgG anti-dengue, hasil klinis, dan hitung darah lengkap.

Bagaimana cara penyimpanan dan masa berlaku Dengue NS1 Antigen Cassette?

Cassette harus disimpan pada suhu 2-8°C atau suhu ruangan 15-25°C sesuai petunjuk kemasan. Jangan simpan pada tempat lembab atau terkena sinar matahari langsung. Masa berlaku produk hingga 2025-03-01, pastikan menggunakan cassette sebelum tanggal kadaluarsa.

Hubungi Kami untuk Ketersediaan Produk

Jika Anda mencari Dengue NS1 Antigen Cassette FOKUS berkualitas dengan harga kompetitif dan layanan terpercaya, PT. Syaf Unica Indonesia siap melayani kebutuhan alat kesehatan Anda.

Informasi Kontak Resmi PT. Syaf Unica Indonesia:

• WhatsApp: +6285729590219
• Email: info@syaf.co.id
• Telepon: (0281) 6512066
• Alamat: Griya Mandalatama Cluster 4D No. 6, Purwokerto Barat, Banyumas, Jawa Tengah, Indonesia 53161

Kami juga menyediakan berbagai alat kesehatan diagnostik lainnya termasuk alat sterilisasi dan tes cepat berkualitas. Lihat juga produk kami:

• Cassette Autoclave STC-2000 | Sterilisasi 6 Menit Terpercaya
• Cassette Autoclave STC-5000: Sterilisasi Cepat 9 Menit
• Tes Kehamilan OneHealth HCG One Step Cassette – Akurasi 99.9%
• Amphetamine Test Cassette OneHealth – Uji AMP Cepat

Hubungi kami sekarang untuk mendapatkan penawaran terbaik dan konsultasi gratis tentang Dengue NS1 Antigen Cassette dan kebutuhan diagnostik kesehatan Anda. Tim profesional kami siap membantu dengan respons cepat dan solusi komprehensif untuk fasilitas kesehatan Anda.