Disintegration Time Limit Tester DTLT-BI: Solusi Uji Disintegrasi Tablet Farmasi Presisi Tinggi

Disintegration time limit tester adalah peralatan laboratorium esensial dalam industri farmasi untuk mengukur waktu disintegrasi tablet dan kapsul. PT. Syaf Unica Indonesia menyediakan DTLT-BI, alat uji disintegrasi berkualitas tinggi dengan standar internasional yang dirancang untuk memastikan konsistensi dan keandalan produk farmasi Anda.

Apa itu Disintegration Time Limit Tester?

Disintegration time limit tester adalah instrumen laboratorium yang digunakan untuk mengevaluasi kecepatan disintegrasi tablet, kapsul, dan bentuk sediaan padat lainnya dalam medium tertentu. Alat ini mensimulasikan kondisi saluran pencernaan manusia untuk memastikan bahwa produk farmasi dapat terurai dengan cepat dan merata setelah dikonsumsi.

Model DTLT-BI dari PT. Syaf Unica Indonesia dilengkapi dengan keranjang disintegrasi stainless steel berkualitas tinggi dan sistem kontrol otomatis canggih yang memberikan hasil pengujian akurat dan dapat direproduksi sesuai standar farmakope internasional.

Spesifikasi Teknis DTLT-BI

Berikut adalah spesifikasi lengkap disintegration time limit tester model DTLT-BI:

Material & Konstruksi

• Bahan Keranjang Disintegrasi: Tabung baja tahan karat (stainless steel) berkualitas tinggi untuk daya tahan maksimal
• Ketahanan Korosi: Tahan terhadap air destilata, larutan asam, dan medium pengujian kimia lainnya
• Kebersihan: Memudahkan sterilisasi dan pembersihan antar pengujian

Parameter Operasional

• Frekuensi Gerakan: 30 kali/menit (bolak-balik) – mensimulasikan gerakan sistem pencernaan manusia
• Jarak Gerak Vertikal: 10 mm ± 1 mm – presisi tinggi untuk konsistensi pengujian
• Akurasi Kontrol Suhu: ≤ ±0,3°C – memastikan kondisi pengujian ketat sesuai standar
• Kapasitas: 6 tabung pengujian per batch (standar USP/EP)

Fitur Unggulan & Keunggulan DTLT-BI

1. Keranjang Disintegrasi Baja Tahan Karat Premium

Alat uji batas waktu disintegrasi ini dilengkapi dengan keranjang disintegrasi dari tabung baja tahan karat berkualitas tinggi untuk memastikan ketahanan dan akurasi selama pengujian disintegrasi. Material stainless steel 316L mencegah korosi dan reaksi kimia yang dapat mempengaruhi hasil uji.

2. Frekuensi Bolak-Balik Tinggi yang Akurat

Dengan frekuensi 30 kali/menit, alat ini lebih akurat meniru gerakan sistem pencernaan manusia, sehingga memberikan hasil pengujian batas waktu disintegrasi yang lebih mendekati kondisi in vivo. Hal ini meningkatkan validitas data untuk pengembangan obat dan quality control.

3. Produktivitas Pengujian Tinggi

Kecepatan disintegrasi sampel yang cepat dan efisiensi batch testing meningkatkan produktivitas laboratorium. Sistem otomatis mengurangi waktu operasi manual dan memungkinkan pengujian simultan hingga 6 sampel.

4. Kontrol Suhu Presisi Ultra

Akurasi kontrol suhu ≤ ±0,3°C memastikan bahwa kondisi pengujian diatur secara ketat dan memenuhi standar yang diperlukan untuk pengujian disintegrasi. Sistem pemanas dan pendingin otomatis menjaga suhu medium pengujian (37°C) stabil dalam jangka waktu panjang.

5. Sistem Kontrol Otomatis & Antarmuka User-Friendly

Dengan sistem kontrol otomatis canggih dan pengoperasian yang mudah, penguji batas waktu disintegrasi ini dapat dioperasikan oleh teknisi farmasi dengan pelatihan minimal. Layar digital menampilkan waktu, suhu, dan status pengujian real-time.

Aplikasi Industri Farmasi & Penelitian Obat

Disintegration time limit tester DTLT-BI banyak digunakan dalam:

Pengujian Produk Farmasi

• Quality Control (QC): Verifikasi kepatuhan produk terhadap spesifikasi disintegrasi (biasanya 15-30 menit untuk tablet biasa)
• Stability Testing: Monitoring perubahan daya disintegrasi selama shelf-life produk
• Batch Release: Pengujian rutin untuk setiap batch produksi sebelum distribusi

Research & Development (R&D)

• Optimisasi formula tablet dan kapsul
• Evaluasi bahan pengikat, pengisi, dan desintegran baru
• Perbandingan bioavailabilitas antara formulasi berbeda

Kepatuhan Regulasi

• Pemenuhan persyaratan United States Pharmacopeia (USP) Chapter <701>
• Kepatuhan European Pharmacopoeia (EP) dan Farmakopeā Indonesia (FI)
• Dokumentasi untuk registrasi obat dan persetujuan BPOM

Standar Kualitas & Kepatuhan Internasional

Model DTLT-BI dirancang dan diproduksi sesuai dengan standar internasional berikut:

• USP <701> Disintegration: Metode resmi untuk uji disintegrasi tablet dan kapsul
• European Pharmacopoeia (EP) 2.4.4: Tablet dan kapsul – uji disintegrasi
• Farmakopeā Indonesia Edisi VI: Standar disintegrasi untuk produk farmasi lokal
• ISO 3696: Spesifikasi air untuk penggunaan laboratorium

Setiap unit DTLT-BI dilengkapi dengan sertifikat kalibrasi pabrik dan garansi untuk memastikan kinerja optimal sejak pengiriman.

Pertanyaan Umum (FAQ)

1. Berapa lama waktu disintegrasi normal untuk tablet?

Menurut USP dan EP, tablet biasa harus terurai dalam 15-30 menit dalam medium pengujian standar (air destilata pada 37°C). Tablet salut enterik dan kapsul keras memiliki standar waktu berbeda.

2. Apakah DTLT-BI dapat digunakan untuk kapsul?

Ya, alat ini dapat digunakan untuk menguji disintegrasi tablet, kapsul keras, dan kapsul lunak. Keranjang stainless steel dapat disesuaikan dengan ukuran sampel yang berbeda.

3. Berapa akurasi suhu alat ini?

DTLT-BI memiliki akurasi kontrol suhu ≤ ±0,3°C, yang melebihi persyaratan USP (±2°C). Ini memastikan hasil pengujian yang sangat konsisten dan dapat direproduksi.

4. Bagaimana cara kalibrasi disintegration time limit tester?

Kalibrasi dilakukan menggunakan disk standar referensi (stainless steel 316) sesuai prosedur USP. PT. Syaf Unica Indonesia menyediakan layanan kalibrasi berkala dan spare parts original.

5. Berapa harga DTLT-BI dan apa saja paket yang tersedia?

Untuk informasi harga dan paket lengkap, silakan hubungi tim penjualan kami melalui kontak resmi di bawah.

Hubungi PT. Syaf Unica Indonesia

Untuk pemesanan, konsultasi teknis, dan informasi harga disintegration time limit tester DTLT-BI, hubungi kami melalui:

Tim ahli kami siap membantu memilih solusi uji disintegrasi yang tepat untuk kebutuhan laboratorium farmasi Anda. Kami juga menyediakan peralatan medis dan laboratorium berkualitas tinggi lainnya untuk mendukung industri kesehatan Indonesia.

Referensi & Standar Industri

Untuk informasi lebih lanjut tentang standar pengujian disintegrasi, kunjungi:

• World Health Organization (WHO) – Guidelines for Good Pharmacy Practice
• Kementerian Kesehatan Republik Indonesia (Kemenkes)