CLEON Glaucoma Surgical Instrument Set – Peralatan Bedah Glaukoma Profesional

CLEON Glaucoma Surgical Instrument Set adalah rangkaian lengkap alat-alat bedah khusus untuk prosedur operasi glaukoma yang memenuhi standar internasional. Produk ini telah mendapatkan izin edar resmi dari Kementerian Kesehatan Republik Indonesia dengan nomor NIE AKD 11603521353 dan berlaku hingga 18 Februari 2029. Sebagai distributor resmi, PT. Syaf Unica Indonesia menyediakan produk ini dengan jaminan kualitas, sertifikasi lengkap, dan layanan purna jual profesional.

Spesifikasi Produk & Sertifikasi CLEON Glaucoma Surgical Instrument Set

Produk CLEON Glaucoma Surgical Instrument Set dirancang khusus untuk memenuhi kebutuhan operasi glaukoma dengan presisi tinggi. Berikut detail lengkap spesifikasi dan sertifikasinya:

Informasi Regulasi & Sertifikasi

Sertifikat & Lisensi Operasional

CLEON Glaucoma Surgical Instrument Set telah memenuhi semua persyaratan regulasi ketat dari Kementerian Kesehatan Republik Indonesia, meliputi:

• ✓ Izin Edar (NIE) – Resmi dari Kemenkes RI
• ✓ Sertifikat Cara Pembuatan Alat Kesehatan (CPAKB) yang Masih Berlaku – Menjamin standar produksi
• ✓ Sertifikat Cara Distribusi Alat Kesehatan (CDAKB) yang Masih Berlaku – Memastikan distribusi yang aman dan terkontrol
• ✓ Izin Distribusi Alat Kesehatan – Dipegang oleh distributor resmi

Keunggulan CLEON Glaucoma Surgical Instrument Set

CLEON Glaucoma Surgical Instrument Set menawarkan berbagai keunggulan yang menjadikannya pilihan utama bagi rumah sakit, klinik mata, dan pusat bedah mata di Indonesia:

1. Desain Presisi Tinggi untuk Operasi Glaukoma

Setiap instrumen dalam set dirancang dengan toleransi ketat untuk memastikan presisi maksimal selama prosedur bedah glaukoma. Instrumen-instrumen ini memungkinkan operator melakukan manipulasi jaringan mata dengan akurat dan meminimalkan trauma.

2. Material Berkualitas Medis Premium

Produk ini menggunakan material stainless steel berkualitas medis yang tahan korosi, mudah disterilisasi, dan memiliki daya tahan jangka panjang. Material premium ini menjamin instrumen tetap tajam dan fungsional setelah puluhan kali penggunaan.

3. Steril dan Aman untuk Penggunaan Langsung

CLEON Glaucoma Surgical Instrument Set diproduksi dengan standar sterilisasi internasional (GMP – Good Manufacturing Practice). Setiap set dikemas dalam kemasan steril yang terjaga keamanannya hingga saat penggunaan.

4. Lengkap dengan Semua Instrumen Esensial

Paket ini mencakup seluruh instrumen yang diperlukan untuk prosedur glaukoma, mulai dari instrumen pemisah jaringan, klem, gunting khusus, hingga instrumen eksplorasi dan evaluasi. Tidak perlu membeli instrumen tambahan secara terpisah.

Indikasi & Aplikasi Klinis CLEON Glaucoma Set

CLEON Glaucoma Surgical Instrument Set digunakan dalam berbagai prosedur bedah glaukoma, antara lain:

• Trabekulektomi – Operasi standar untuk mengurangi tekanan intraokular
• Trabekuloplasti – Prosedur untuk meningkatkan aliran cairan mata
• Valve Glaukoma (Glaucoma Drainage Device) – Penanaman katup drainase untuk kasus glaukoma berat
• Cyclophotocoagulation – Ablasi siklium untuk pengendalian tekanan mata
• Goniotomi – Operasi pembukaan saluran Schlemm pada glaukoma kongenital
• Lensektomi pada Glaukoma Fakomorfik – Penggabungan prosedur glaukoma dengan ekstraksi lensa

Instrumen dalam set ini memenuhi protokol operasi standar yang direkomendasikan oleh berbagai organisasi oftalmologi internasional, termasuk American Academy of Ophthalmology dan standar WHO untuk prosedur bedah mata.

Standar Kualitas & Regulasi Kemenkes RI

CLEON Glaucoma Surgical Instrument Set telah melalui serangkaian pengujian dan verifikasi ketat sesuai dengan regulasi Kementerian Kesehatan Republik Indonesia:

Regulasi yang Diterapkan

• Peraturan Menteri Kesehatan (PMK) No. 75 Tahun 2014 tentang Pusat Kesehatan Masyarakat
• Peraturan Menteri Kesehatan No. 1176 Tahun 2004 tentang Pengamanan dan Pengawasan Alat Kesehatan
• Standar ISO 13485:2016 – Medical Devices Quality Management System
• Standar Internasional GMP (Good Manufacturing Practice) untuk peralatan medis

Proses Validasi Produk

Sebelum mendapatkan izin edar, CLEON Glaucoma Surgical Instrument Set telah melewati:

1. Pengujian biokompatibilitas material
2. Verifikasi sterilisasi dan kemasan
3. Inspeksi fasilitas manufaktur dan distribusi
4. Evaluasi keamanan dan keefektifan produk
5. Validasi label dan dokumentasi teknis

Garansi & Layanan Purna Jual

PT. Syaf Unica Indonesia memberikan jaminan komprehensif untuk setiap pembelian CLEON Glaucoma Surgical Instrument Set:

Garansi 1 Tahun

Setiap paket instrumen dilindungi dengan garansi 1 tahun dari tanggal pembelian, mencakup:

• Perbaikan atau penggantian instrumen yang mengalami cacat manufaktur
• Penggantian instrumen yang rusak karena kesalahan proses sterilisasi bawaan pabrik
• Dukungan teknis dari tim ahli PT. Syaf Unica Indonesia

Hubungi PT. Syaf Unica Indonesia

Untuk informasi lebih lanjut mengenai CLEON Glaucoma Surgical Instrument Set, klaim garansi, atau pemesanan, hubungi PT. Syaf Unica Indonesia melalui:

Pertanyaan Umum (FAQ) – CLEON Glaucoma Surgical Instrument Set

Q1: Apakah CLEON Glaucoma Surgical Instrument Set sudah bersertifikat resmi dari Kemenkes RI?

A: Ya, produk ini telah mendapatkan Nomor Izin Edar (NIE) resmi dari Kementerian Kesehatan RI dengan nomor AKD 11603521353, berlaku hingga 18 Februari 2029. Semua sertifikat CPAKB dan CDAKB juga masih berlaku.

Q2: Berapa lama masa berlaku izin edar produk ini?

A: Izin edar CLEON Glaucoma Surgical Instrument Set berlaku hingga 18 Februari 2029, sehingga produk ini aman digunakan dalam jangka waktu yang panjang.

Q3: Apa saja instrumen yang termasuk dalam paket CLEON Glaucoma Set?

A: Set ini merupakan paket lengkap dengan semua instrumen esensial untuk operasi glaukoma, termasuk klem, gunting khusus, instrumen eksplorasi, dan alat evaluasi. Untuk detail lengkap daftar instrumen, silakan hubungi PT. Syaf Unica Indonesia.

Q4: Bagaimana cara merawat dan menyimpan instrumen ini?

A: Instrumen harus disimpan dalam kemasan steril aslinya di tempat yang kering, sejuk, dan terlindungi dari paparan langsung cahaya matahari. Sebelum penggunaan, lakukan sterilisasi sesuai protokol rumah sakit menggunakan autoclave atau metode sterilisasi lain yang sesuai standar medis.

Q5: Apakah produk ini kompatibel dengan semua jenis peralatan bedah mata?

A: Ya, instrumen ini dirancang mengikuti standar internasional dan kompatibel dengan setup bedah mata standar. Namun, pastikan peralatan pendukung (microscope, lighting, dll.) memadai untuk operasi presisi tinggi.

Q6: Berapa berat paket CLEON Glaucoma Surgical Instrument Set?

A: Total berat produk adalah 20.000 gram (20 kg), termasuk kemasan dan instrumen lengkap dalam satu paket.

Q7: Apakah tersedia spare part dan aksesoris tambahan?

A: PT. Syaf Unica Indonesia memiliki struktur harga tersedia dan siap memberikan informasi tentang ketersediaan spare part. Hubungi kami langsung untuk konsultasi kebutuhan spesifik Anda.

Produk-Produk Pelengkap untuk Prosedur Bedah Mata

Selain CLEON Glaucoma Surgical Instrument Set, PT. Syaf Unica Indonesia menyediakan berbagai produk alat kesehatan berkualitas yang melengkapi prosedur bedah mata Anda:

• Plester Medis OneHealth HYPOPORE – Surgical Tape Hypoallergenic – Pita luka steril hypoallergenic untuk fiksasi luka operasi mata dengan aman tanpa iritasi kulit.
• OneHealth Paper Surgical Tape Dispenser – Alat Medis Berkualitas – Rol pita bedah premium dengan dispenser otomatis untuk kemudahan aplikasi di ruang operasi.
• OneHealth Electrosurgical Pencil Long Type Steril 12,5cm – Pisau bedah elektrik dengan tipe panjang untuk presisi hemostasis dan pembedahan jaringan mata.
• OneHealth Electrosurgical Pencil Normal Type – Pisau Bedah Elektrik – Pisau bedah elektrik standar untuk berbagai prosedur bedah mata dengan kontrol suhu otomatis.
• Surgical Blades ONEHEALTH No 10-24 | Mata Pisau Bedah Steril – Bilah bedah steril presisi tinggi berbagai ukuran untuk inkisi dan pembedahan jaringan halus mata.
• Masker KF94 Surgical Face Mask 4 Lapis BFE 99% – OneHealth – Masker bedah 4 lapis dengan efisiensi filtrasi bakteri 99% untuk menjaga sterilitas ruang operasi mata.

Semua produk pelengkap ini telah bersertifikat dan terbukti meningkatkan efisiensi serta keamanan prosedur bedah mata Anda.

Hubungi PT. Syaf Unica Indonesia – Distributor Resmi

Untuk pemesanan, konsultasi teknis, atau informasi lebih lanjut tentang CLEON Glaucoma Surgical Instrument Set dan produk-produk alat kesehatan lainnya, hubungi PT. Syaf Unica Indonesia sekarang juga:

Kesimpulan

CLEON Glaucoma Surgical Instrument Set adalah pilihan terp