Bone Plate LCP Distal Femoral Locking Plate – Solusi Fiksasi Femur Berkualitas Tinggi

Bone Plate LCP Distal Femoral Locking Plate adalah implan ortopedi terdepan yang dirancang khusus untuk fiksasi tulang femur bagian distal dengan presisi dan stabilitas maksimal. Produk ini diproduksi oleh PT Syaf Unica Indonesia menggunakan material Stainless Steel 316L berkualitas medis, memenuhi standar internasional dan regulasi kesehatan Indonesia (No. Izin Edar: AKD 21302320691). Dengan nilai TKDN 73.34%, Bone Plate ini adalah pilihan terpercaya untuk kebutuhan rekonstruksi tulang paha di tingkat distal.

Apa itu Bone Plate LCP Distal Femoral Locking Plate?

Bone Plate LCP (Locking Compression Plate) Distal Femoral Locking Plate adalah implan internal tetap yang berfungsi sebagai fiksator mekanis pada patah tulang femur bagian distal. Teknologi locking mechanism memungkinkan screw untuk terkunci secara otomatis pada plate, menciptakan sistem fiksasi yang sangat stabil tanpa memerlukan kompresi langsung. Ini berbeda dengan plat konvensional yang bergantung pada friction antara screw dan plate.

Sistem locking ini memiliki keuntungan biomekanikal signifikan, khususnya pada kasus fraktur kompleks, tulang berporositas rendah, atau pasien dengan kualitas tulang yang berkurang (osteoporosis). Produk kami telah teruji klinis dan disetujui oleh otoritas kesehatan nasional.

Spesifikasi Teknis & Varian Bone Plate LCP Distal Femoral

Bone Plate LCP Distal Femoral Locking Plate tersedia dalam 8 varian berbeda sesuai kebutuhan anatomis pasien:

Rincian Spesifikasi Teknis

• Material Utama: Stainless Steel 316 L (tidak berkarat, biokompatibel, aman untuk implan jangka panjang)
• Lokasi Anatomis: Femur Distal (bagian bawah tulang paha)
• Jenis Screw: Locking 5.0mm & 6.0mm (presisi tinggi, kontrol depth yang optimal)
• Instrumen Pendukung: Lower Limb Locking Instrument (memudahkan prosedur instalasi)
• Nilai TKDN: 73.34% (dominasi komponen lokal, mendukung industri Indonesia)
• Sertifikasi: No. Izin Edar AKD 21302320691 (Kemenkes RI)

Keunggulan & Manfaat Bone Plate LCP Distal Femoral

1. Stabilitas Fiksasi Superior

Mekanisme locking pada Bone Plate LCP Distal Femoral memastikan screw tetap terkunci pada plate tanpa tergantung pada gesekan. Ini menghasilkan stabilitas internal yang lebih baik, terutama pada kasus fraktur segmental atau multifragmentar yang memerlukan kontrol rotasi maksimal.

2. Kompatibilitas Biologis Optimal

Material Stainless Steel 316 L adalah standar emas dalam implan ortopedi. Material ini resisten korosi, tidak beracun, dan memiliki biokompatibilitas tinggi dengan jaringan tulang manusia, sehingga meminimalkan risiko reaksi alergi atau inflamasi jangka panjang.

3. Fleksibilitas Anatomis

Dengan 8 varian berbeda (4 hingga 11 holes dalam konfigurasi left/right), produk ini dapat disesuaikan dengan anatomi individual pasien, memungkinkan penempatan screw yang optimal sesuai lokasi fraktur spesifik.

4. Teknik Instalasi Presisi

Instrumen pendukung Lower Limb Locking Instrument dirancang khusus untuk memandu prosedur bedah dengan akurasi tinggi, mengurangi waktu operasi dan komplikasi intraoperatif.

5. Mobilisasi Dini Pasien

Stabilitas superior memungkinkan mobilisasi pasien lebih awal dalam proses pemulihan, mencegah komplikasi immobilisasi seperti emboli paru, deep vein thrombosis (DVT), dan kontraktur sendi.

Material & Standar Medis Internasional

Spesifikasi Material Stainless Steel 316 L

Stainless Steel 316 L adalah alloy besi-chrom-nikel yang dipilih khusus untuk aplikasi implan medis berdasarkan karakteristik berikut:

• Ketahanan Korosi Ekstrem: Film pasif oksida krom melindungi material dari korosi elektrokimia dalam lingkungan cairan tubuh (pH 7.4, kehadiran ion klorida).
• Kekuatan Mekanik Tinggi: Yield strength ≥170 MPa, tensile strength ≥485 MPa, memastikan integritas struktural di bawah beban biomekanikal.
• Biokompatibilitas Terbukti: Telah diujikan sesuai standar ISO 5832-1 (Implan Ortopedi – Material Logam), dengan tingkat adverse reaction minimal.
• Non-Magnetic: Tidak mengganggu pemeriksaan MRI (dengan syarat tertentu), memudahkan follow-up pencitraan diagnostik pasien.

Regulasi & Sertifikasi

Bone Plate LCP Distal Femoral Locking Plate telah mendapatkan Nomor Izin Edar AKD 21302320691 dari Kementerian Kesehatan Republik Indonesia, menjamin kepatuhan terhadap standar kualitas, keamanan, dan efikasi nasional. Produk ini juga memenuhi persyaratan:

• Standar ISO 5832-1:2012 (Surgical Implants – Metallic Materials)
• Standar ASTM F136 (Standard Specification for Wrought Stainless Steels for Surgical Implants)
• Regulasi Alat Kesehatan Kelas III (High Risk) sesuai Peraturan Menteri Kesehatan No. 80 Tahun 2014

Aplikasi Klinis & Indikasi Penggunaan

Indikasi Utama

Bone Plate LCP Distal Femoral Locking Plate diindikasikan untuk penanganan berbagai kondisi patologis di wilayah femur distal:

• Fraktur Femur Distal Tertutup: Termasuk tipe AO 33-A, 33-B, dan 33-C (simple, wedge, dan complex)
• Fraktur Femur Distal Terbuka: Dengan derajat Gustilo-Anderson bervariasi, setelah debridement awal
• Fraktur Suprakondiler Femur: Fraktur di atas kondil femur dengan instabilitas rotasional
• Revisi Fiksasi Gagal: Kasus di mana fiksasi sebelumnya (internal atau eksternal) mengalami kegagalan mekanik
• Koreksi Mal-union atau Non-union: Realignment tulang dengan fiksasi simultan pada deformitas kronis
• Arthroplasti Revision: Revisi Total Knee Arthroplasty (TKA) dengan fraktur femur periprotesis

Kontra-indikasi Relatif

Penggunaan Bone Plate LCP Distal Femoral harus dievaluasi hati-hati pada kondisi:

• Infeksi aktif di lokasi operasi (osteomielitis