BERIGHT HbA1c Rapid Test Cassette (Whole Blood)

BERIGHT HbA1c Rapid Test Cassette (Whole Blood) adalah perangkat uji diagnostik cepat berbasis imunokromatografi lateral flow. Alat ini dirancang untuk mendeteksi secara kuantitatif atau semi-kuantitatif kadar Hemoglobin A1c (HbA1c) dalam spesimen darah utuh (whole blood) manusia guna memantau kontrol glukosa darah jangka panjang.

1. Fungsi & Kegunaan Utama

• Pemantauan Kontrol Gula Darah Jangka Panjang: Berfungsi untuk mengukur kadar rata-rata glukosa darah seseorang selama 2 hingga 3 bulan terakhir, menjadikannya alat penting dalam manajemen dan evaluasi pengobatan pasien diabetes.

• Skrining Dini & Monitoring: Membantu tenaga medis mengidentifikasi risiko pradiabetes (prediabetes) atau memantau efektivitas terapi pengendalian gula darah pada pasien diabetes secara cepat.

• Keunggulan Praktis: Memungkinkan pemeriksaan langsung di fasilitas layanan kesehatan dengan hasil yang cepat tanpa harus selalu menunggu proses laboratorium besar yang memakan waktu.

2. Spesifikasi Teknis

• Metode Prinsip: Chromatographic Immunoassay (Imunokromatografi kompetitif berbasis antibodi monoklonal)

• Format Produk: Kaset (Cassette)

• Jenis Sampel: Darah utuh (Whole Blood – baik darah kapiler dari tusukan jari maupun darah vena dengan antikoagulan)

• Rentang Pengukuran / Cut-off: Dikalibrasi untuk mendeteksi tingkat persentase HbA1c sesuai standar klinis internasional (umumnya mencakup rentang normal, pradiabetes, dan diabetes di atas $6.5\%$).

• Waktu Pembacaan Hasil: Cepat, umumnya antara 5 hingga 10 menit

• Suhu Penyimpanan: $2^\circ\text{C}$ hingga $30^\circ\text{C}$ (simpan di tempat kering, hindari pembekuan)

• Masa Simpan (Shelf Life): 2 tahun dari tanggal produksi

3. Interpretasi Hasil Singkat

• Garis Kontrol (C): Harus selalu muncul garis berwarna untuk memvalidasi bahwa prosedur pengujian berjalan dengan benar dan aliran sampel terserap sempurna.

• Pembacaan Garis Tes (T): Intensitas atau ada/tidaknya garis pada area tes dibandingkan dengan panduan atau dibaca menggunakan alat pembaca (analyzer jika kompatibel dengan sistem kuantitatif tertentu):

  • Menunjukkan persentase kadar HbA1c total terhadap hemoglobin normal dalam sel darah merah pasien.

• Invalid: Garis kontrol (C) tidak muncul sama sekali. Pengujian dinyatakan gagal (kesalahan prosedur atau kerusakan alat) dan wajib diulang menggunakan kaset baru.