BERIGHT FOB Rapid Test Cassette (Feces)

BERIGHT FOB Rapid Test Cassette (Feces) adalah perangkat uji diagnostik cepat berbasis imunokromatografi satu langkah (one-step lateral flow immunoassay). Alat ini dirancang untuk mendeteksi secara kualitatif adanya Darah Samar Feses (Fecal Occult Blood / FOB) atau hemoglobin manusia dalam sampel tinja/feses.

1. Fungsi & Kegunaan Utama

• Skrining Kanker Kolorektal: Berperan penting sebagai alat deteksi dini untuk membantu mengidentifikasi adanya indikasi awal kanker usus besar (colorectal cancer).

• Deteksi Perdarahan Saluran Cerna: Membantu mendeteksi perdarahan mikroskopis (yang tidak terlihat oleh mata telanjang) di sepanjang saluran pencernaan. Kondisi ini seringkali berkaitan dengan:

  • Polip usus

  • Tukak lambung atau tukak usus (ulcers)

  • Kolitis atau penyakit radang usus (colitis)

  • Divertikulitis dan fisura anal

• Keunggulan Dibanding Metode Konvensional (Guaiac): Tidak dipengaruhi oleh jenis makanan atau obat-obatan tertentu yang dikonsumsi pasien sebelum tes dilakukan (sehingga meminimalisir hasil positif palsu/negatif palsu akibat pantangan diet).

2. Spesifikasi Teknis

• Metode Prinsip: Double Antibody-Sandwich Immunoassay (Imunokromatografi)

• Format Produk: Kaset (Cassette)

• Jenis Sampel: Feses / Tinja manusia

• Batas Deteksi (Cut-off): Sangat sensitif dalam mendeteksi kadar hemoglobin manusia dalam feses (umumnya mulai dari kisaran $40\text{ ng/mL}$ hingga $100\text{ ng/mL}$ atau setara dengan beberapa mikrogram hemoglobin per gram feses tergantung spesifikasi batch produk).

• Waktu Pembacaan Hasil: Cepat, berkisar antara 5 hingga 10 menit.

• Suhu Penyimpanan: $2^\circ\text{C}$ hingga $30^\circ\text{C}$

• Masa Simpan (Shelf Life): 2 tahun

3. Performa Kinerja

• Memiliki tingkat sensitivitas dan spesifisitas yang tinggi untuk mendeteksi hemoglobin manusia secara spesifik tanpa bereaksi silang dengan hemoglobin dari sumber hewan.

  • Sensitivitas Relatif: $\approx 97.6\%$

  • Spesifisitas Relatif: $\approx 99.3\%$

4. Interpretasi Hasil Singkat

• Garis Kontrol (C): Harus selalu muncul garis berwarna merah/ungu untuk memastikan alat berfungsi dengan baik dan sampel terserap sempurna.

• Positif: Muncul dua garis berwarna (pada area Kontrol C dan area Tes T), yang menandakan adanya keberadaan darah samar dalam feses.

• Negatif: Hanya muncul satu garis pada area Kontrol (C), dan tidak ada garis pada area Tes (T).

• Invalid: Garis kontrol C tidak muncul sama sekali (pengujian gagal dan harus diulang menggunakan kaset baru).