BT PRODUCTS CHEM-Calibrator

BT Products CHEM-Calibrator adalah bahan kalibrasi (multi-parameter calibrator) berbasis serum manusia yang diproduksi oleh Bilimsel Tıbbi Ürünler (BT Products) untuk keperluan diagnostik in vitro di laboratorium klinik.

Berikut adalah spesifikasi teknis dan deskripsi lengkap dari produk ini:

1. Penggunaan Utama (Intended Use)

• Digunakan untuk mengkalibrasi instrumen analyzer kimia klinik otomatis maupun semi-otomatis.

• Berfungsi untuk menetapkan atau memverifikasi nilai referensi pengukuran (trueness) dari berbagai parameter tes kimia klinik (seperti enzim, substrat, lipid, dan elektrolit tertentu) agar hasil pengujian sampel pasien akurat dan dapat dipercaya.

2. Karakteristik Produk

• Matriks: Berbasis serum manusia (human serum-based matrix), yang dirancang memiliki karakteristik fisik dan kimia menyerupai sampel serum asli untuk meminimalkan efek matriks pada sistem pengujian analitik.

• Bentuk Sediaan: Umumnya berupa sediaan liofilisat (lyophilized / bubuk kering beku) yang memerlukan proses pelarutan atau rekonstitusi menggunakan akuades/pelarut khusus dengan volume akurat sesuai petunjuk pada sisipan kemasan (package insert).

3. Kemasan (Catalog No. CALB-3030)

• Konfigurasi kemasan standar: $3 \times 3\text{ mL}$ per kotak.

4. Penyimpanan dan Stabilitas

• Sebelum Rekonstitusi: Harus disimpan pada suhu 2–8°C di dalam lemari pendingin serta terlindung dari paparan cahaya langsung. Produk stabil hingga batas tanggal kedaluwarsa yang tertera pada label kemasan.

• Setelah Rekonstitusi: Memiliki batas masa simpan (stability window) tertentu pada suhu 2–8°C atau jika dibekukan pada suhu $-20^\circ\text{C}$ (mengikuti panduan spesifik untuk masing-masing analit pada lembar nilai target).

5. Lembar Nilai Target (Value Sheet)

• Setiap set produksi (lot) dilengkapi dengan lembar nilai target khusus yang memuat daftar konsentrasi atau aktivitas analit terkalibrasi yang sesuai untuk berbagai parameter reagen kimia klinik BT Products.