CLEON Craniotomy Surgical Instrument Set – Peralatan Bedah Saraf Berkualitas Tinggi

CLEON Craniotomy Surgical Instrument Set adalah rangkaian peralatan bedah saraf profesional yang dirancang khusus untuk prosedur craniotomy dengan standar internasional. Produk ini telah memperoleh Nomor Izin Edar (NIE) resmi AKD 11603521149 dari otoritas kesehatan Indonesia dan berlaku hingga 2030. Sebagai distributor resmi, PT. Syaf Unica Indonesia menyediakan instrumen bedah ini dengan sertifikasi lengkap dan garansi 1 tahun untuk memastikan keamanan dan kualitas perawatan pasien bedah saraf Anda.

Spesifikasi & Sertifikasi CLEON Craniotomy Surgical Instrument Set

Peralatan bedah CLEON craniotomy ini telah melalui proses validasi ketat dan memenuhi standar regulasi kesehatan Indonesia. Berikut rincian spesifikasi teknis dan sertifikasinya:

Data Registrasi & Izin Edar

• Nomor Izin Edar (NIE): AKD 11603521149
• Masa Berlaku Izin: 2030-02-18
• Kode KBKI: 4815013019
• Kode KFA: 33164061
• Tipe Produk: Craniotomy Instrument Set (Paket Lengkap)
• Berat Produk: 38 kg (38.000 gram)
• Satuan Penjualan: Paket

Sertifikasi & Izin Operasional

• ✅ Sertifikat Cara Pembuatan Alat Kesehatan (CPAKB): Tersedia & berlaku
• ✅ Sertifikat Cara Distribusi Alat Kesehatan (CDAKB): Tersedia & berlaku
• ✅ Izin Distribusi Alat Kesehatan: Tersedia
• ✅ Izin Edar Resmi: Terdaftar & aktif hingga 2030

Keunggulan CLEON Craniotomy Surgical Instrument Set

Instrumen bedah saraf CLEON menawarkan beberapa keunggulan signifikan untuk prosedur neurosurgery:

1. Standar Regulasi Internasional

Produk ini telah memperoleh persetujuan resmi dari otoritas kesehatan Indonesia dengan nomor izin edar yang valid hingga 2030. Hal ini menjamin bahwa setiap instrumen telah melewati uji klinis dan keamanan yang ketat sesuai dengan protokol kesehatan nasional.

2. Kualitas Pembuatan Terjamin

Dengan sertifikat CPAKB (Cara Pembuatan Alat Kesehatan yang Baik) yang berlaku, setiap craniotomy instrument set diproduksi dengan kontrol kualitas tinggi dan standar manufaktur internasional. Ini memastikan presisi, sterilitas, dan daya tahan instrumen.

3. Distribusi Resmi & Traceable

Sebagai distributor resmi dengan sertifikat CDAKB, PT. Syaf Unica Indonesia menjamin keaslian produk dan ketertelusuran dari manufaktur hingga ke tangan pengguna akhir. Distribusi resmi ini mengeliminasi risiko produk palsu atau substandar.

4. Garansi & Dukungan Teknis

CLEON craniotomy set dilengkapi dengan garansi 1 tahun yang melindungi investasi Anda. Tim technical support PT. Syaf Unica Indonesia siap membantu dengan konsultasi teknis dan panduan penggunaan produk.

Aplikasi Klinis & Indikasi Penggunaan

Craniotomy surgical instrument set dirancang khusus untuk berbagai prosedur neurosurgery yang memerlukan akses ke rongga tengkorak, antara lain:

• Pembedahan tumor otak (brain tumor resection)
• Penanganan aneurisma serebral (aneurysm clipping)
• Dekompresi saraf otak (brain decompression)
• Biopsi jaringan otak (brain biopsy)
• Evakuasi hematoma intrakranial (hematoma evacuation)
• Prosedur epilepsi bedah (epilepsy surgery)
• Penanganan trauma kepala (traumatic brain injury)

Instrumen dalam paket ini telah dirancang untuk memberikan akses optimal, presisi tinggi, dan meminimalkan trauma pada jaringan saraf sehat selama prosedur.

Garansi, Layanan Purna Jual & Spesifikasi Teknis

Jaminan Produk

• Garansi Produk: 1 Tahun dari tanggal pembelian
• Coverage: Cacat manufaktur, kerusakan material, dan ketidaksesuaian fungsi

Dukungan Teknis & Konsultasi

PT. Syaf Unica Indonesia menyediakan konsultasi teknis gratis untuk membantu Anda memilih konfigurasi instrumen yang tepat sesuai dengan protokol bedah saraf di institusi Anda. Tim kami berpengalaman dalam mendampingi rumah sakit dan klinik bedah saraf di seluruh Indonesia.

Integrasi dengan Produk Pendukung

Untuk melengkapi prosedur bedah saraf Anda, kami menyediakan berbagai produk pendukung berkualitas seperti Plester Medis OneHealth HYPOPORE untuk fiksasi pasca-bedah, serta OneHealth Paper Surgical Tape Dispenser untuk dressing steril. Untuk prosedur yang memerlukan electrosurgery, kami juga menawarkan OneHealth Electrosurgical Pencil Long Type dan OneHealth Electrosurgical Pencil Normal Type untuk kontrol hemostasis yang presisi.

Standar Keamanan & Kualitas Internasional

Produk CLEON craniotomy surgical instrument set mematuhi standar internasional dalam desain, manufaktur, dan pengemasan. Instrumen ini telah diuji secara in-vitro dan in-vivo untuk memastikan:

• ✓ Biokompatibilitas material (material grade surgical steel)
• ✓ Sterilisasi final menggunakan metode gamma radiasi atau steam autoclave
• ✓ Presisi dimensional sesuai spesifikasi blueprint
• ✓ Tajam & ketahanan edge optimal untuk pembedahan
• ✓ Ergonomi handle untuk kenyamanan operator dalam prosedur panjang

Untuk informasi lebih detail tentang standar kualitas, Anda dapat merujuk pada regulasi alat medis dari Kementerian Kesehatan Republik Indonesia, yang menaungi persetujuan dan pengawasan produk alat kesehatan seperti produk ini.

Pesan & Konsultasi CLEON Craniotomy Surgical Instrument Set

Untuk pembelian, konsultasi teknis, atau pertanyaan lebih lanjut tentang CLEON craniotomy surgical instrument set, hubungi PT. Syaf Unica Indonesia melalui saluran resmi berikut:

Jam Operasional & Response Time

Tim customer service kami siap melayani Anda pada hari kerja (Senin–Jumat, 08:00–16:00 WIB). Untuk konsultasi teknis mengenai spesifikasi instrumen dan protokol penggunaan, silakan hubungi melalui WhatsApp untuk respons lebih cepat.

Kesimpulan

CLEON Craniotomy Surgical Instrument Set merupakan solusi peralatan bedah saraf berkualitas tinggi dengan sertifikasi lengkap dan izin edar resmi dari otoritas kesehatan Indonesia. Dengan garansi 1 tahun, dukungan teknis profesional, dan jaringan distribusi resmi, produk ini siap mendukung program neurosurgery di rumah sakit dan klinik Anda. Pesan sekarang melalui PT. Syaf Unica Indonesia dan dapatkan konsultasi gratis untuk implementasi optimal di fasilitas medis Anda.