Pentingnya Penerapan Good Laboratory Practice di Laboratorium

|

Agar proses yang terjadi di laboratorium berjalan dengan baik dan sesuai dengan standar, maka laboratorium perlu menerapkan Good Laboratory Practice.

|
https://www.crbgroup.com

Mengenal Good Laboratory Practice

Good Laboratory Practice (GLP) merupakan cara pengoperasian laboratorium dalam pelaksanaan pengujian, fasilitas, tenaga kerja dan bisa menjamin agar pengujian dapat dilaksanakan, dimonitor, dicatat, dan juga dilaporkan sesuai dengan standar serta persyaratan kesehatan dan keselamatan.

Penerapan GLP dalam bekerja di laboratorium dilakukan untuk menghindari kekeliruan dan kesalahan yang mungkin terjadi. Penerapan GLP yang benar akan menghasilkan data yang tepat, akurat, dan tak terbantahkan sehingga dapat dipertahankan secara ilmiah dan hukum.

Sasaran Penerapan Good Laboratory Practice

Penerapan Good Laboratory Practice berlaku pada studi non-klinis yang dilakukan untuk penilaian keamanan produk dalam pengembangan (termasuk di dalamnya obat-obatan) untuk manusia, hewan, dan lingkungan.

Good Laboratory Practice merupakan sistem pada kualitas data dan operasional sehingga standarnya tidak sama untuk keselamatan laboratorium seperti alat pelindung dari yang berupa sarung tangan, kacamata, dan pakaian pelindung.

Ruang Lingkup Penerapan Good Laboratory Practice

Prinsip utama dari penerapan GLP yaitu untuk memastikan dan mempromosikan konsistensi, keamanan, keandalan, dan kualitas tinggi bahan kimia dalam proses pengujian non-klinis dan laboratorium.

Tidak hanya terbatas pada bahan kimia, GLP juga berlaku untuk beberapa hal berikut ini:

  • Bahan tambahan pangan
  • Bahan tambahan makanan hewani
  • Bahan tambahan warna
  • Kemasan produk makanan
  • Perangkat medis
  • Bahan atau produk non-farmasi
  • Produk biologi
  • Produk elektronik

Tujuan dari Penerapan Good Laboratory Practice

Penerapan GLP memiliki tujuan untuk

Good planning and execution

Cakupan dari perencanaan dan pelaksanaan yang benar yaitu organisasi, manajemen, dan personel. Dalam penempatan personel di laboratorium perlu disesuaikan kualifikasi dan pengalamannya. Sementara itu, organisasi dan manajemen harus memiliki uraian yang jelas terkait susunan, fungsi, tugas, dan tanggungjawab dalam pelaksanaan GLP.

Good sampling practice

Dalam pengambilan sampel terdapat prosedur yang harus dilaksanakan. Substansi yang diambil untuk sampel harus mewakili kumpulannya. Ada beberapa hal yang perlu dipertimbangkan dalam pengambilan sampel seperti petugas pengambil sampel, alat yang digunakan, frekuensi pengambilan sampel, titik dan lokasi pengambilan sampel, serta keselamatan kerja.

Good analytical practice

Dalam melakukan analisa yang baik perlu dilakukan berdasarkan prosedur pelaksanaan pengujian. Metode dan prosedur laboratorium sangat penting dalam pengujian, pengukuran, dan juga kalibrasi. Dalam melaksanakan pengujian, metode yang digunakan harus sudah divalidasi terlebih dahulu.

Good measurement practice

Peralatan dan instrumen pengukuran harus tersedia di laboratorium dan memiliki hasil yang dapat dipertanggungjawabkan. Peralatan dan instrumentasi tersebut harus disesuaikan dengan tugas dan ruang lingkup pengujian sehingga dapat menghasilkan data yang akurat.

Selain itu juga memenuhi spesifikasi yang relevan dalam pengujian. Peralatan dan instrumentasi pengukuran tersebut secara periodik perlu dilakukan inspeksi, distel, di kalibrasi, dan dijaga kebersihannya.

Good documentation practice

Pendokumentasian data dan juga hasil pengujian harus dilakukan dengan baik. Hal-hal meliputi rekaman data hasil uji, pemrosesan, hingga penerbitan laporan hasil uji merupakan hal yang sangat penting selama proses pengujian.

Seluruh data tersebut harus mudah dibaca, didokumentasikan, dan dipeliharan sehingga dapat dipergunakan kembali sewaktu-waktu sampai batas waktu yang ditentukan.

Good housekeeping practice

Akomodasi dan lingkungan kerja juga perlu dilaksanakan dengan baik berkaitan dengan desain, kondisi, dan pemeliharaan laboratorium. Bangunan fisik laboratorium harus memiliki konstruksi, ukuran, lokasi dan sistem pengendalian yang memadai.

Itulah informasi mengenai penerapa Good Laboratory Practice. Dapatkan berbagai peralatan laboratorium di Syaf Unica Indonesia. Syaf Unica Indonesia merupakan supplier alat-alat laboratorium yang menyediakan berbagai produk berkualitas.

WEBSITE : Syaf.co.id

Tinggalkan Balasan

Butuh bantuan? Silahkan Hubungi